企业在网站上面开展付费健康咨询业务时需申请药品器械互联网信息服务备案吗？资质申请时会现场核查地址吗？材料清单全文分享

企业在网站上面开展付费健康咨询业务时需申请药品器械互联网信息服务备案吗？资质申请时会现场核查地址吗？材料清单全文分享

企业在网站上开展付费健康咨询业务时，如果涉及药品或医疗器械的信息服务，需要申请互联网药品信息服务备案。根据2025年1月20日起实施的规定，《互联网药品信息服务资格证书》改为《互联网药品信息服务备案凭证》，审批制改为备案制。这意味着企业需要进行备案而不是申请资格证书。

资质申请流程

准备申请材料：

1. 有限公司或个人独资企业营业执照。

2. 具备互联网工作经历的网站负责人学历证明及身份证明。

3. 具备医疗器械专业或药学、或医学技术人员学历证明及身份证明。

4. 域名注册证书。

5. 网站栏目设置说明文件。

6. 相关管理制度及执行情况说明文件。

7. 网络与信息安全保障措施，用户信息安全管理制度文件。

8. 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明文件。

注册企业政务服务网账号，并填写企业申请信息。

1. 搭建过审网站，确保网站内容符合要求。

2. 线下准备需要上传的资料，并提交审核。

现场核查地址

资质申请过程中，通常不会涉及现场核查地址。主要依赖于提交的文件和线上审核。但如果涉及医疗器械销售或特定服务，可能需要提供经营场所和库房的地址证明，以确保符合经营条件。

材料清单

1. 营业执照复印件。

2. 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件。

3. 企业组织机构与部门设置说明。

4. 经营范围、经营方式说明。

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件。

6. 经营设施设备目录。

7. 授权书。

请注意，具体要求可能因地区和政策更新而有所不同，建议在申请前咨询当地药品监督管理部门或专业服务机构以获取Zui新信息。