公司在网站上发布药品/医疗器械Zui新参数以及信息时需申请药品医疗器械互联网信息服务备案吗？对公司营业范围有要求吗？

公司在网站上发布药品/医疗器械Zui新参数以及信息时需申请药品医疗器械互联网信息服务备案吗？对公司营业范围有要求吗？

公司在网站上发布药品或医疗器械的Zui新参数和信息时，需要申请药品医疗器械互联网信息服务备案。根据相关规定，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类：

1. 非经营性互联网药品信息服务：如果公司只是无偿提供公开的、共享性药品或医疗器械信息，不涉及销售，可以申请非经营性的互联网药品信息服务备案。

2. 经营性互联网药品信息服务：如果公司通过互联网向上网用户有偿提供药品或医疗器械信息，包括在线销售、药品推荐、用药指导等，需要申请经营性的互联网药品信息服务备案。

对于公司营业范围的要求，需要满足以下几点：

1. 主体资格：必须是依法设立的企业事业单位或其他组织，个人或个体工商户不可申请。

2. 专业人员配置：需配备至少两名熟悉药品、医疗器械法规的专业人员，这些人员需提供药学或医疗器械技术资格证书或学历证明。

3. 网站与制度要求：拥有符合要求的网站及信息管理系统，具备数据加密、备份等安全措施，并建立药品信息审核、用户隐私保护、网络安全应急预案等制度。

4. 合规性要求：确保药品信息来源合法、真实，禁止发布虚假或未经审批的内容。

申请药品医疗器械互联网信息服务备案时，还需提交相关材料，包括但不限于营业执照、网站域名注册证书、网站栏目设置说明、药品及医疗器械专业人员的学历证明和资格证书等。

无论是发布信息还是涉及销售，都需要根据具体的业务性质来决定申请哪种类型的互联网药品信息服务备案，并确保公司符合相关的营业范围和资质要求。

互联网药品信息服务资格证办理条件：

(一)互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织;

(二)具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度;

(三)有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

药品医疗器械网络信息服务备案的申请材料：

1、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；

 2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。

3、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

 4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

5、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；

7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关正明。