互联网药品信息服务资格证书停批了吗?新证书名称是“药品、医疗器械互联网信息服务备案”!办理要求以及材料有哪些?

更新:2026-01-13 09:00 编号:42187216 发布IP:111.196.233.106 浏览:4次
发布企业
企航无忧(北京)科技有限公司市场部
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
7
主体名称:
企航无忧(北京)科技有限公司市场部
组织机构代码:
91110113MA00338022
报价
人民币¥1000.00元每件
备案or许可证
备案制
申请时间
7个工作日
申请部门
食药局
关键词
医疗器械,展示药品信息,网站药品,APP药品,小程序药品
所在地
北京市朝阳区三间房东路4号16幢3层176室
联系电话
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详细介绍

互联网药品信息服务资格证书停批了吗?新证书名称是“药品、医疗器械互联网信息服务备案”!办理要求以及材料有哪些?

互联网药品信息服务资格证书的申请并没有停批,但其名称已经更新为“药品、医疗器械互联网信息服务备案”。这是为了更好地适应政策变化和行业需求。新的备案制度同样需要遵循严格的审核流程,确保提供互联网药品信息服务的网站或平台符合相关的法律法规要求。

办理要求:

  1. 企业法人资格:申请者必须是依法设立的企业法人。

  2. 网站备案:网站需经过合法备案。

  3. 专业人员:需要有药品、医疗器械及相关专业知识背景的工作人员。

  4. 资金实力:有一定的资金实力。

  5. 经营场所:有固定的经营场所。

  6. 信息安全保障:具备健全的信息安全管理制度和技术保障措施。

所需材料:

  1. 申请表:填写完整的药品、医疗器械互联网信息服务备案申请表。

  2. 营业执照:提供企业的营业执照副本复印件。

  3. 网站备案证明:提供网站备案证明。

  4. 专业人员资料:提供药品、医疗器械及相关专业知识背景工作人员的资料。

  5. 经营场所证明:提供经营场所的产权证明或租赁合同。

  6. 信息安全管理制度:提供信息安全管理制度及相关技术保障措施的说明。

  7. 资金证明:提供验资报告或其他资金证明文件。

  8. 法人代表及股东资料:提供法人代表和自然人股东的身份证复印件及从业简历。

  9. 业务发展规划:提供业务发展规划报告。

申请流程:

  1. 登录国家食品药品监督管理总局或地方食品药品监督管理部门的行政事项受理服务平台,进行网上填报公司基本信息,生成《互联网药品信息服务申请表》。

  2. 准备上述所需材料,并根据各省市食品药品监督管理部门的要求,通过网上申报或窗口提交。

  3. 收到申请材料后,相关部门会在5个工作日内决定是否受理,受理的会发给受理通知书,不受理的会说明理由。

  4. 自受理之日起20日内,相关部门会对申请材料进行审核,并作出同意或不同意的决定。同意的会核发《互联网药品信息服务资格证书》,不同意的会书面通知并说明理由。

这些信息确保了互联网药品信息服务的提供者能够合法、合规地进行药品和医疗器械的网络信息服务。

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注册资本100万人民币
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