








在小程序和APP上展示药品、与药品相关产品 药品医疗器械网络信息服务备案必须办理 本文分析一下材料清单 办理过程
药品医疗器械网络信息服务备案受理条件
从事医疗器械网络销售的企业、医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当遵守医疗器械法规、规章和规范,建立健全管理制度,依法诚信经营,保证医疗器械质量安全。从事医疗器械网络销售的企业,是指通过网络销售医疗器械的医疗器械上市许可持有人(即医疗器械注册人或者备案人,以下简称持有人)和医疗器械生产经营企业

药品医疗器械网络信息服务备案申请流程+材料介绍
准备材料 (超全清单!)
通用材料:营业执照副本(加盖公章);法定代表人身份证复印件+《授权委托书》(非本人办理需提供);《医疗器械网络销售备案申请表》(官网下载填写);质量管理制度文件(如售后服务协议、不良事件报告流程)。
平台差异材料:自建网站:ICP证、互联网药品信息服务资格证、非经营性备案说明;入驻第三方:平台入驻协议+平台备案凭证10。
小贴士:材料需原件核对,复印件加盖公章!建议提前扫描存档~线上填报 登录上海市医疗器械网络销售备案管理系统 → 注册账号 → 填写企业信息、产品详情 → 上传材料。
提交审核 线上提交后,携带纸质材料至企业注册地所属区市场监管局/食药监窗口(部分区支持邮寄)。
现场核查 (部分企业需配合)食药监部门可能实地检查经营场所、仓储条件及管理系统,确保符合质量管理要求。
公示领证 审核通过后,7个工作日内公示备案信息 → 领取《医疗器械网络销售备案凭证》!
【注意事项】避开这些坑!材料真实性:造假直接驳回,严重者列入黑名单!
信息更新:备案内容变更(如地址、平台)需10日内申请变更;
平台合规:销售页面不得夸大宣传,需明确展示备案编号;
电子备份:建议同步保存电子版备案凭证,便于平台入驻审核!

| 成立日期 | 2020年03月25日 | ||
| 法定代表人 | 赵晓静 | ||
| 注册资本 | 100 | ||
| 主营产品 | 第一类/第二类增值电信业务ICP许可证办理,EDI许可证,SP许可证,ISP许可证,IDC许可证,CDN许可证等。 | ||
| 经营范围 | 从事互联网文化活动;技术开发;技术咨询;技术服务;软件开发;基础软件服务;应用软件服务;云计算中心(限PUE值在1.4以下);企业管理咨询;设计、制作、代理、发布广告;计算机系统服务;软件咨询;产品设计;销售医疗器械(I类、II类)、电子产品、通讯设备、计算机、软件及辅助设备;五金交电(不含电动自行车)、建筑材料、家用电器、工艺品、文具用品、体育用品、针纺织品、服装、鞋帽、日用品;健康咨询(须经审批的诊疗活动除外)。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;从事互联网文化活动以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
| 公司简介 | 是一家专注于增值电信、SP运营、互联网经营等领域企业,总部及运营中心设立于首都北京,并在全国各地设有分支机构。公司技术和实力雄厚,超十万业务成功案例,行业口碑广受各界认可,主要能办理:第一类增值电信业务ICP许可证办理,第二类增值电信业务,EDI许可证,SP许可证,ISP许可证,IDC许可证,CDN许可证代办。公司自成立以来,始终坚持以人才为本、诚信立业的经营原则,荟萃业界精英,以优质的服务态度、 ... | ||









