北京药品公司准备自己搭建网站展示销售药品 需要办理药品医疗器械网络信息服务备案吗 需要哪些专业人员材料

北京药品公司准备自己搭建网站展示销售药品 需要办理药品医疗器械网络信息服务备案吗 需要哪些专业人员材料

药品医疗器械网络信息服务备案是指企业在互联网上提供药品和医疗器械信息展示、健康咨询或广告宣传等服务时，需要向省级药品监督管理部门进行的备案。这项政策的实施旨在规范互联网上的药品和医疗器械信息服务，确保信息的准确性和合法性，降低企业的合规门槛。以下是关于药品医疗器械网络信息服务备案的详细信息：

备案适用范围

• 非经营性备案：适用于通过互联网无偿提供药品和医疗器械信息展示的服务，如公益性质的医疗健康科普网站。

• 经营性备案：适用于通过互联网有偿提供药品和医疗器械信息服务，包括在线销售药品和医疗器械的企业，如网上药店、电商平台的药品和医疗器械销售板块。

备案条件

1. 企业资质：必须为依法设立的企业或事业单位，经营范围包含“互联网信息服务”或“药品信息咨询”。

2. 专业人员：至少配备2名全职药学或医疗器械相关技术人员，并提供学历证明及劳动合同。

3. 技术保障：服务器需位于国内，完成ICP备案，并建立信息审核、数据备份及网络安全制度。

备案详细流程

1. 确认服务类型与资质：明确是自建网站、APP还是入驻第三方平台。

2. 准备申请材料：包括企业营业执照、互联网药品信息服务备案表、网站域名注册证书、专业技术人员学历证明（2名药品相关专业、一名计算机专业的）等。

3. 提交申请：通过指定的受理窗口或在线申报系统提交材料。

4. 现场核查（部分地区）：如北京朝阳区可能需要现场核查企业资质、人员资质、网站硬件要求等。

注意事项

• 定期自查：备案后需定期自查内容合规性，禁止发布特殊管理药品（如麻醉药品）信息。

• 信息变更：若备案信息变更，如企业名称、域名调整，需在10个工作日内申请变更。