药品医疗器械网络信息服务备案-经营性与非经营性能开展什么业务分别介绍！以及对应办理材料流程分享

药品医疗器械网络信息服务备案-经营性与非经营性能开展什么业务分别介绍！以及对应办理材料流程分享

药品医疗器械网络信息服务备案资质介绍

审批部门：食品药品监督管理局

分类：经营性和非经营性

经营性：通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务

非经营性：通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性的药品信息服务

大部分的客户都选择办理经营性的模式！经营性的就是属于盈利性的，是可以赚钱的！

审批时间：20-30个工作日

药品医疗器械网络信息服务备案可开展业务

• 经营性：可通过互联网向上网用户提供药品、医疗器械广告或有偿信息服务，如药品信息发布、用药指导、电子处方流转等。常见于医药电商平台、在线诊疗平台、医疗咨询平台、药品广告推广服务等场景。需注意，涉及药品交易还需额外取得《药品经营许可证》或《医疗器械经营许可证》。

• 非经营性：主要是通过互联网无偿提供药品、医疗器械公开信息，如药品知识普及、监管信息发布、安全警示等。典型场景包括、公益组织、学术机构建立的药品信息网站。

药品医疗器械网络信息服务备案申请条件

1、药品医疗器械网络信息服务备案的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织　　

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度　　

3、至少2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员　　

4、提供药品医疗器械网络信息服务备案的申请应当以一个网站为基本单元　　

5、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。　　

6、有为用户提供长期服务的信誉或者能力。　　

7、有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。

药品医疗器械网络信息服务备案办理流程

• 线上提交申请：登录所在地省级药品监督管理部门官网或政务服务平台进行账号注册和登录，按照系统提示准确填写备案申请表，并上传准备好的材料，提交前仔细核对信息。

• 形式审查：药监部门在 5 个工作日内对材料完整性、格式合规性进行初审，材料不全的，将通过系统或电话通知补正。

• 实质审查：药监部门对材料真实性、网站合规性、人员资质等进行详细核查，必要时会进行现场核查。

• 备案公示及凭证领取：审核通过后，药监部门在官网公示备案结果，公示期为 7 个工作日。公示无异议后，可在线下载电子备案凭证或至窗口领取纸质凭证。