纤维蛋白原检测中心，纤维蛋白原纯度检测

纤维蛋白原是一种由肝脏合成的血浆糖蛋白，是凝血系统中的关键因子，在凝血过程中通过凝血酶作用转化为纤维蛋白，形成血凝块以阻止出血，参与伤口愈合、炎症反应及血栓形成等生理病理过程，其正常血浆浓度为2-4g/L，浓度异常与血栓性疾病、出血性疾病、肝脏疾病等密切相关，是临床诊断和监测的重要指标。  

检测范围  

样本类型：人体血液样本（血浆、血清，需采用枸橼酸钠等抗凝剂处理）；动物模型血液样本（用于凝血机制研究）；重组纤维蛋白原制品（生物制药领域质量检测）；凝血相关试剂盒校准品、质控品。  

应用场景：临床诊断（出血性疾病筛查、血栓风险评估、肝脏功能监测）；手术前凝血功能评估（预防术中术后出血）；产科监测（妊娠期高血压疾病、产前产后出血风险判断）；心血管疾病（心肌梗死、脑梗死患者血栓形成风险分析）；药物研发（抗凝血/促凝血药物药效评估）；输血医学（血浆制品中纤维蛋白原含量检测）。  

检测项目  

基本参数：含量测定（血浆中纤维蛋白原juedui浓度）；活性检测（纤维蛋白原转化为纤维蛋白的功能活性）；分子量及结构分析（糖基化修饰、肽段组成）。  

临床功能指标：凝血功能关联检测（与凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间协同分析）；异常纤维蛋白原检测（先天性或获得性结构异常导致的功能缺陷）；降解产物分析（纤维蛋白原降解产物FDP、D-二聚体关联检测）。  

质量控制项目（针对制品）：纯度检测（重组纤维蛋白原中杂蛋白含量）；稳定性评估（储存条件对活性的影响）；安全性指标（热源、内毒素、微生物污染检测）。  

检测标准  

国内标准：GB/T 34790-2017《临床化学体外诊断试剂（盒）通用技术要求》；WS/T 359-2011《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》；YY/T 1155-2019《凝血因子活性测定试剂（盒）》；GB 18469-2012《全血及成分血质量要求》。  

行业标准：WS 325.5-2011《临床实验室检验项目目录 第5部分：临床血液学检验》；SN/T 4255-2015《出口凝血因子类血液制品检验规程》。  

国际参考标准：CLSI H21-A5《凝固法检测纤维蛋白原的标准指南》；WHOguojibiaozhun品（纤维蛋白原校准品WHO International Standard）；ISO 15189:2022《医学实验室质量和能力要求》。

【仪器设备】

现配有X射线荧光光谱仪（XRF）、阿贝折射仪、闭口闪点自动测定仪、红外光谱仪（IR）、火焰光度计、快速溶剂萃取仪、电感耦合等离子体光谱仪（ICP）、电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）、顶空气相色谱质谱联用仪(HS-GCMS）、捕集阱顶空-气质联用仪(PT-GCMS)、恒温恒湿系统、离子色谱仪（IC)、气相色谱仪（GC）、气相色谱质谱联用仪（GCMS）、气相色谱质谱联用仪（热裂解）GC-MS(PY)、热脱附-GCMS、示波极谱仪等、天平、微波消解仪、显微红外光谱仪（FT-IR）、显微镜、旋转蒸发仪、液相色谱串联质谱联用仪（LC-MS)、紫外可见分光光度计（UV)、液相色谱仪、原子荧光（AFS）、荧光白度计、原子吸收光谱（AAS)。

【资质证书】

已获得检验检测机构资质认定证书（CMA资质证书）、中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（CNAS资质证书）、农产品质量安全检测机构考核合格证书（CATL资质证书）、质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系认证证书等资质证书。直属机构安徽清析司法鉴定所获批司法厅颁发的司法鉴定许可证、并通过司法部司法鉴定科学研究院34项能力验证。

【服务客户】

我院每年出具超过20000份报告，累计服务客户45000多家，客户类型包含公检法单位、高校及科研院所、500强企业、跨国公司等。