医疗器械网络信息服务备案-经营性的可开展什么业务？申请材料有什么？带您详细了解药品资质

医疗器械网络信息服务备案-经营性的可开展什么业务？申请材料有什么？带您详细了解药品资质 

根据《医疗器械网络销售监督管理办法》，医疗器械网络信息服务备案 - 经营性主要可开展医疗器械网络销售相关业务，申请时需提交企业资质、网站资质等相关材料。具体如下：

• 可开展业务：持有该备案的企业，可通过自建网站或入驻医疗器械网络交易服务第三方平台，开展医疗器械网络销售活动。其中，医疗器械批发企业可将医疗器械销售给具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位；医疗器械零售企业可将可由消费者个人自行使用的医疗器械销售给消费者。医疗器械网络交易服务第三方平台提供者，可在医疗器械网络交易中提供网页空间、虚拟交易场所、交易规则、交易撮合、电子订单等交易服务，供交易双方或者多方开展交易活动。

• 申请材料：

• 《医疗器械网络销售信息表》。

• 企业营业执照复印件。

• 《医疗器械生产许可证》或《第一类医疗器械生产备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件。

• 企业法定代表人或企业负责人身份证明复印件。

• 《互联网药品信息服务资格证书》复印件。

• 《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》复印件（若为入驻第三方平台）。

• 与医疗器械网络交易服务第三方平台签订的协议书复印件（若为入驻第三方平台）。

• 申请材料真实性的保证声明。

药品医疗器械网络信息服务备案申请条件

1、药品医疗器械网络信息服务备案的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织　　

2、具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度　　

3、至少2名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员　　

4、提供药品医疗器械网络信息服务备案的申请应当以一个网站为基本单元　　

5、公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。　　

6、有为用户提供长期服务的信誉或者能力。　　

7、有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。

申请药品医疗器械网络信息服务备案的必要性

1、未获得《药品医疗器械网络信息服务备案》不能网上卖药!

2、《药品医疗器械网络信息服务备案》相关处罚规定：未取得或者超出有效期使用《药品医疗器械网络信息服务备案》从事互联网药品信息服务的，给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚

3、互联网药品信息服务提供者有下列情形之一的，给予警告，责令限期改正;情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款;构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任。