北京朝阳做自营药品医疗器械销售 需要办理的自建类药品医疗器械网络销售备案-申请条件和材料是什么

北京朝阳做自营药品医疗器械销售  需要办理的自建类药品医疗器械网络销售备案-申请条件和材料是什么

药品医疗器械网络销售备案资质介绍

审批部门：食品药品监督管理局

分类：入驻类、自建类、第三方平台

入驻类：将店铺开到其他的电商平台（拼多多、淘宝、、苏宁易购、天猫等）

自建类：在自己公司搭建的网络平台上售卖医疗器械

第三方平台：别的商家在自己的平台上开店铺售卖产品（拼多多、淘宝等都属于这样的平台）

药品医疗器械网络销售备案受理条件

1具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；

2具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；

3具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；

4具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；

5具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持：

6企业应当具有与经营范围和经营规模相适应、独立的经营场所和库房，经营场所和库房的面积应当满足经营要求。经营场所和库房不得设在民住宅内、军事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。

药品医疗器械互联网销售备案需要提供哪些材料?

1、申请政务服务事项告知承诺书;

2、医疗器械网络销售信息表;

3、营业执照;

4、法定代表人中华人民共和国居民身份证;

5、医疗器械经营许可证、或医疗器械生产许可证、或第二类医疗器械经营备案凭证;

6、自建类网站

(1)互联网药品信息服务资格证书、或药品医疗器械网络信息服务备案表;

(2)电信业务经营许可证;

(3)非经营性互联网信息服务备案说明。

7、申请企业属于入驻类网站的，应提交所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议;

8、申请企业申报材料时，具体办理人员非企业法定代表人，企业应当提交法定代表人授权委托书。

药品医疗器械网络销售备案的办理流程

1、材料受理，按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实，备案部门对填报的信息进行核实

3、公示，符合规定的，在7个工作日内向社会公开备案信息