人工皮膜检测，人工皮膜迫离试验检测机构

人工皮膜是一种模拟人体皮肤结构与功能的高分子材料。它由基底层、防水层、透气层等多层结构组成，部分人工皮膜还添加特殊功能涂层，用于创面保护、促进愈合等。

人工皮膜检测项目及方法

物理性能检测：

厚度测量：用高精度千分尺，在人工皮膜不同部位多点测量。因为厚度均匀性影响皮膜的贴合度与力学性能，测量误差需控制在 ±0.01mm 以内 。

密度测定：采用密度天平，通过排水法测量人工皮膜密度，判断材料是否符合设计要求。

力学性能检测：

拉伸强度测试：使用材料试验机，以 50mm/min 的速度拉伸皮膜试样，记录断裂时的拉力值。一般医用人工皮膜拉伸强度需≥15MPa。

撕裂强度测试：按标准将皮膜制成裤形试样，在试验机上测试撕裂所需的力，评估皮膜抵抗撕裂的能力。

人工皮膜迫离试验：在规定温度与湿度环境下，使用专用的剥离试验机。将人工皮膜与基材（如模拟皮肤材料）粘接，以 180° 角度、100mm/min 速度进行剥离，测量剥离过程中的数值。通过迫离试验，可评估人工皮膜与创面或其他表面的粘接牢固程度，判断其在实际使用中是否容易脱落。

化学性能检测：

成分分析：利用傅里叶变换红外光谱仪（FTIR），检测人工皮膜的化学组成，判断是否含有有害成分，确保材料安全。

耐化学试剂测试：将人工皮膜浸泡在常见化学试剂中，如生理盐水、酒精等，观察一定时间后皮膜的外观、性能变化，评估其化学稳定性。

生物性能检测：

细胞毒性试验：采用 MTT 法，将人工皮膜浸提液与细胞共同培养，观察细胞的活性与增殖情况，判断皮膜是否对细胞有毒性。

致敏试验：通过动物试验，观察人工皮膜是否会引起过敏反应，确保临床使用安全。

透气透湿性检测：

透气性能测试：使用压差法透气仪，在规定压力差下，测量单位时间内透过人工皮膜的气体量，评估其透气性。

透湿性能测试：采用杯式法，将盛有蒸馏水的杯子密封，覆盖人工皮膜，放置在规定温湿度环境中，通过测量杯子重量变化，计算皮膜的透湿率。

人工皮膜检测范围

医用人工皮膜：用于烧伤、创伤创面修复，术后伤口覆盖等场景的人工皮膜，对安全性、生物相容性要求极高。

美容用人工皮膜：在美容护理中使用的面膜类人工皮膜，主要关注其保湿、营养成分及对皮肤的刺激性。

工业仿真人工皮膜：应用于皮革制品、汽车内饰、家具等行业的仿革材料，侧重于物理力学性能和耐候性检测。

其他功能性人工皮膜：如具有抗菌、抗炎等特殊功能的人工皮膜，除常规检测外，还需对特殊功能进行专项检测。

检测标准

ISO 10993 系列标准：与 GB/T 16886 系列标准对应，是国际通用的医疗器械生物学评价标准，在人工皮膜生物性能检测中广泛应用。

ASTM D3330-2014《Standard Test Method for Peel Adhesion of Pressure - Sensitive Adhesives to Rigid Substrates》：主要针对压敏胶，但人工皮膜迫离试验可参考其测试原理与方法。

GB/T 16886 系列标准：如 GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价 第 5 部分：体外细胞毒性试验》，用于指导人工皮膜的生物相容性检测。

GB/T 24218 系列标准：针对纺织品的相关标准，可用于美容用人工皮膜的厚度、透气透湿性等物理性能检测。

YY/T 0806-2022《医用几丁糖凝胶人工皮》：规定了医用几丁糖凝胶人工皮的技术要求、试验方法等，为该类产品检测提供依据。

QB/T 4432-2012《聚氨酯合成革试验方法 撕裂力的测定》：适用于工业仿真人工皮膜的撕裂强度测试。

检测流程

1、沟通需求：了解待检测项目，确定检测范围；

2、报价：根据检测项目及检测需求进行报价；

3、签约：签订合同及保密协议，开始检测；

4、完成检测：检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动，具体可咨询检测顾问；

5、出具检测报告，进行后期服务。

检测周期

到样后7-10个工作日（可加急），会根据样品及其检测项目/方法有所变动，具体需咨询工程师。