一、预包装食品备案概述
预包装食品备案是指根据《食品安全法》及市场监管总局相关规定，对仅销售预包装食品(含保健食品、婴幼儿配方乳粉等特殊食品)的经营者实行的备案管理制度，取代原有的食品经营许可审批流程。该制度自2021年4月29日起实施，旨在简化市场准入，优化营商环境，保障食品安全监管的有效性。备案适用于超市、电商平台、自动售货机等仅销售预包装食品的经营者，不涉及散装食品或现场制售业务。备案信息纳入“多证合一”登记，企业可在办理营业执照时同步完成。
二、预包装食品备案业务范围
备案涵盖以下经营场景：
1.~普通预包装食品~：如饮料、零食、乳制品等预先定量包装的食品。
2.~特殊食品~：包括保健食品(需专区销售)、婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品(特定全营养配方食品除外)。
3. ~销售渠道~：
- ~线下零售~：超市、便利店、自动售货机(需提供设备分布图)。
- ~电商平台~：入驻天猫、京东等需备案凭证，并公示备案编号。
- ~进口食品~：需提供海关检验检疫证明及中文标签。
~例外情况~：
-小食杂店(面积≤60㎡)需办理小食杂店备案，而非预包装食品备案。
-若涉及散装食品、餐饮服务等，需申请《食品经营许可证》，原备案自动失效。
三、预包装食品备案办理条件
1.~主体资格~：需先取得营业执照，经营范围含“食品销售(仅销售预包装食品)”。
2. ~经营场所~：
- 实体店≥30㎡，仓储≥100㎡(需离地货架、防鼠设施等)。
- 禁止住宅地址未办理“住改商”审批的场所。
3.~人员要求~：至少1名食品安全管理员(需通过官方培训考试)。
4.~制度文件~：需提交《食品安全管理制度》《进货查验记录》等。
四、预包装食品备案办理难点
1. ~标签合规性~：
- 进口食品需中文标签，且内容需与备案信息完全一致，否则被退回。
- 保健食品需标注“不能代替药物”提示，专区销售。
2. ~政策动态调整~：
-各地细则不同(如上海要求自动售货机单独备案)，企业需实时关注更新。
3. ~现场核查~：
-部分区域仍要求现场检查(如货架离地10cm、温湿度计配备)，不符合则需整改。
4. ~跨区经营~：
- 若在多个行政区域销售，需分别备案或额外报告。