药品医疗器械网络信息服务备案新办流程及攻略与大家分享 办理材料、流程有哪些 全文详细解答

药品医疗器械网络信息服务备案新办流程及攻略与大家分享 办理材料、流程有哪些 全文详细解答

互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。 非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

2025年1月20日起《互联网药品信息服务资格证书》将改为《互联网药品信息服务备案凭证》，事项名称为“药品、医疗器械互联网信息服务备案”，审批制改为备案制

有了互联网药品信息服务备案可以做什么业务？

1、医药电商平台：

包括在线销售处方药、非处方药的电商平台（如京东健康、阿里健康）。

提供药品展示、价格查询、在线交易等服务的平台。

2、互联网医疗服务企业：

在线诊疗平台、医疗咨询平台，涉及药品推荐、用药指导或电子处方流转的服务商。

例如提供远程问诊并关联药品信息发布的平台。

3、药品广告与推广企业：

通过互联网发布药品广告或为药企提供信息推广服务的平台（如健康资讯门户、医药营销公司）。

涉及药品功效宣传、品牌推广的网站或APP。

4、药品研发及生产企业：

企业官网或第三方平台发布药品研发进展、说明书、适应症等信息的制药公司。

提供药品说明书查询、专业知识科普的服务。

5、健康管理平台：

涉及药品推荐、用药提醒、健康数据管理的移动应用或网站（如健康管理类APP）。

6、第三方电子商务平台：

大型电商平台（如天猫、美团）中开设药品销售板块的运营方。

提供药品交易撮合服务的平台需具备交易服务资质。

7、药品批发与零售企业：

传统药店拓展线上销售渠道时，需申请许可证以合规展示药品信息

药品医疗器械网络信息服务备案的申请材料：

1、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；

 2、网站域名注册的相关证书或者证明文件。

3、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；

 4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；

5、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；

6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；

7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；

8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关正明。