备案流程
1. 准备资料根据主体类型准备以下材料(详见下文“所需资料”部分)。
2. 提交备案 ◦线上提交:登录国家药品监督管理局政务服务门户或各省药监局官网,进入“医疗器械网络交易服务备案”入口。填写信息:填写企业信息、网站/平台信息、经营类别等。上传资料:扫描并上传所需材料的电子版(PDF或图片格式)
3. 审核与公示 药监部门在收到资料后,5-15个工作日内完成审核。审核通过后,备案信息将在官网公示,企业可下载电子备案凭证。
4.备案完成获得《医疗器械网络销售备案凭证》或《医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证》。
医疗器械网络销售备案需要准备什么