公司搭建的APP开展医疗器械相关业务需要办理药品医疗器械网络信息服务备案吗 办理需要准备材料有哪些

公司搭建的APP开展医疗器械相关业务需要办理药品医疗器械网络信息服务备案吗 办理需要准备材料有哪些

互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动，分为经营性和非经营性两类。

经营性是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。

非经营性是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

申请条件

1、提供服务的必须是依法设立的企事业单位或其他组织。

2、需要有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识的技术人员。

3、应具备与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度。

4、应当有健全的网络与信息安全保障措施。

5、需要提交企业营业执照复印件、网站域名证书等相关材料。

申请材料

1、告知承诺书（互联网药品信息服务审批-核发）；

2、互联网药品信息服务核发申请表；

3、营业执照；

4、网站域名注册证书；

5、非经营性互联网信息服务备案说明；

6、电信业务经营许可证；

7、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员毕业证书或网站负责人和药品或医疗器械信息审核员专业技术资格证书；

8、网站负责人和药品或医疗器械信息审核员中华人民共和国居民身份证；

9、网站情况介绍；

10、互联网药品信息服务管理文件目录；

常见问题

问 如何区分药品信息服务许可证和互联网药品交易服务许可证，二者之间是否有什么联系？

答 互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动。其中，互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。 而互联网药品交易服务包括为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务，药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易以及向个人消费者提供的互联网药品交易服务