医疗器械二类备案在哪里办理

二类医疗器械备案需要以下材料：

第二类医疗器械经营备案表3

企业营业执照复印件3

企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件9

企业组织机构与部门设置说明9

企业经营场所、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件9

企业经营设施和设备目录9

企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录9

经办人授权证明9

其他证明材料9

以上就是二类医疗器械备案需要的材料，希望对您有所帮助。

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二类医疗器械备案流程有哪些关键步骤？

（1）二类医疗器械备案申请表应如何填写？

（2）二类医疗器械备案的网上提交流程是什么样的？

二类医疗器械备案材料中，哪些是必不可少的？

（1）除了基本备案材料，还有哪些额外材料可能需要提交？

（2）二类医疗器械备案材料的真实性如何保证？