北京海淀办理医疗器械网络销售备案都需要哪些材料?有哪些硬性条件?

2025-05-28 08:00 111.196.237.255 1次
发布企业
北京绿柠檬科技有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
北京绿柠檬科技有限公司
组织机构代码:
91110115MA01QFMA2Y
报价
人民币¥1000.00元每件
服务范围
全国
注册资金
不低于100万
办理周期
10个工作日
关键词
入驻类,自建类,互联网药品信息,医疗器械网络销售,医疗器械
所在地
北京市大兴区旧桥路25号院1号楼19层1909
联系电话
15001078842
全国服务热线
17710090863
联系人
朱经理  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

医疗器械互联网销售备案是什么?

医疗器械网络销售备案分为三种,入驻类、自建类、第三方平台备案这三种。医疗器械网络销售备案入驻类,是企业入驻到京东、淘宝和天猫等平台销售医疗器械网。医疗器械网络销售备案自建类是企业在自己的平台上销售医疗器械。医疗器械网络销售第三方平台备案,类似于像京东、淘宝那样的企业,企业有平台,可以让其他第三方医疗器械经营企业入驻到平台上销售医疗器械。


医疗器械网络销售备案的办理条件

1、已取得医疗器械生产许可、经营许可或者办理备案;

2、与医疗器械网络交易服务第三方平台签订协议或自建网站并取得《互联网药品信息服务资格证书》。

3、符合《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》的要求。

医疗器械网络销售备案的办理流程

1、材料受理,按照办事指南申请材料要求提交。

2、材料核实,备案部门对填报的信息进行核实

3、公示,符合规定的,在7个工作日内向社会公开备案信息



医疗器械网络销售备案材料清单:

入驻类办理材料:

1. 营业执照副本原件复印件

2. 《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件

3. 与第三方平台签订的入驻协议(合同)扫描件

4. 法人身份证扫描件

 

办理周期:20个工作日

 

自建类办理材料:

1.营业执照副本原件复印件

2.《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产经营许可证》原件及扫描件

3.《药品医疗器械网络信息服务备案》、ICP备案

4.法人身份证扫描件

 

办理周期:20个工作日