代办北京医疗器械公司注册医疗器械二类

在北京，代办医疗器械公司注册及审批通常按以下步骤进行 2 ： 公司注册 1.前期准备：确定公司类型为有限责任公司，明确股东结构、经营范围，分析行业竞争、目标市场及政策环境。注册地址需符合商用要求，部分地区可提供虚拟注册地址。根据《医疗器械监督管理条例》，三类医疗器械公司注册资本建议不低于200 万元。 2. 核名与名称预审：向北京市市场监督管理局提交企业名称申请，避免重复或敏感词。 3.准备注册材料：包括公司章程、股东身份证明、法定代表人及高管资质证明、注册地址产权证明等。 4. 提交注册申请：通过北京市企业登记 e窗通平台在线提交材料，或前往辖区工商分局办理。 5. 领取营业执照：审核通过后，领取营业执照正副本。  医疗器械专项资质办理1. 确定资质类型：三类医疗器械需办理医疗器械经营许可证，二类医疗器械只需备案。 2. 准备申请材料： ◦三类许可证：向北京市药品监督管理局申请，需具有符合要求的仓储与质检设施（面积≥40㎡），至少 3名医学专业大专以上学历人员，提交质量管理体系文件、产品注册证等。 ◦二类备案：在线填写备案表，提交企业资质、产品信息等材料。   3.提交申请并审核：提交申请表、企业资质、设施证明等材料，药监局会进行现场验收，审批周期约 30 个工作日（三类）。  后续手续1. 刻章与银行开户：刻制公章、财务章、合同章等，并开设公司基本账户。 2.税务登记与社保开户：完成税务登记，申请税控设备，开通社保账户。 3.其他资质（按需）：如需进出口业务，办理进出口经营权及海关备案。 如果要选择代办机构，需找经验丰富、团队专业、口碑良好的公司，如道和思源（北京）科技有限公司、北京中元裕渤企业管理有限公司等 1 3。他们熟悉法规政策和审批流程，能提供专业指导，准备申请材料，与监管部门沟通协调，提高注册和审批的效率与成功率，为企业节省时间和精力3