在北京,代办医疗器械公司注册及审批通常按以下步骤进行 2 : 公司注册 1.前期准备:确定公司类型为有限责任公司,明确股东结构、经营范围,分析行业竞争、目标市场及政策环境。注册地址需符合商用要求,部分地区可提供虚拟注册地址。根据《医疗器械监督管理条例》,三类医疗器械公司注册资本建议不低于200 万元。 2. 核名与名称预审:向北京市市场监督管理局提交企业名称申请,避免重复或敏感词。 3.准备注册材料:包括公司章程、股东身份证明、法定代表人及高管资质证明、注册地址产权证明等。 4. 提交注册申请:通过北京市企业登记 e窗通平台在线提交材料,或前往辖区工商分局办理。 5. 领取营业执照:审核通过后,领取营业执照正副本。 医疗器械专项资质办理1. 确定资质类型:三类医疗器械需办理医疗器械经营许可证,二类医疗器械只需备案。 2. 准备申请材料: ◦三类许可证:向北京市药品监督管理局申请,需具有符合要求的仓储与质检设施(面积≥40㎡),至少 3名医学专业大专以上学历人员,提交质量管理体系文件、产品注册证等。 ◦二类备案:在线填写备案表,提交企业资质、产品信息等材料。 3.提交申请并审核:提交申请表、企业资质、设施证明等材料,药监局会进行现场验收,审批周期约 30 个工作日(三类)。 后续手续1. 刻章与银行开户:刻制公章、财务章、合同章等,并开设公司基本账户。 2.税务登记与社保开户:完成税务登记,申请税控设备,开通社保账户。 3.其他资质(按需):如需进出口业务,办理进出口经营权及海关备案。 如果要选择代办机构,需找经验丰富、团队专业、口碑良好的公司,如道和思源(北京)科技有限公司、北京中元裕渤企业管理有限公司等 1 3。他们熟悉法规政策和审批流程,能提供专业指导,准备申请材料,与监管部门沟通协调,提高注册和审批的效率与成功率,为企业节省时间和精力3
代办北京医疗器械公司注册医疗器械二类
2025-05-29 09:00 120.244.40.41 1次





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- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第1年主体名称:北京中企快办企业咨询服务有限公司组织机构代码:91110400MAE1FJT60F
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- 医疗器械公司注册北京,代办北京医疗器械公司注册,代办北京医疗器械经营许可,第二类医疗器械经营备案凭,北京公司注册审批
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