北京公司经营冷冻体外诊断试剂需要什么条件呢？
更新：2026-01-13 13:42 编号：37735635 发布IP：120.244.41.85 浏览：10次
- 发布企业
- 北京优异帮企业管理咨询有限公司
- 认证
- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第8年主体名称：北京优异帮企业管理咨询有限公司组织机构代码：91110111MA7JUQKN75
- 报价
- 人民币￥10000.00元每件
- 服务内容
- 提供医疗器械库房及冷库
- 服务地区
- 北京/河北/天津
- 品牌
- 优异帮
- 关键词
- 北京医疗器械库房出租,北京医疗器械公司注册,北京医疗器械三类冷库要求,北京医疗器械库房出租电话,三类医疗器械库房迁址
- 所在地
- 北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600（集群注册）（注册地址）
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详细介绍
北京公司经营冷冻体外诊断试剂需要什么条件呢？
问：我公司目前经营6840体外诊断试剂（需冷藏产品）有冷库（2-8℃）及冷藏车、冷藏箱。如果经营冷冻产品（储存温度要求是-10℃、-20℃）需要什么条件呢？是否需要备案/许可经营呢？如何办理呢，有点急
答：经营第三类体外诊断试剂需要在你公司所取得《医疗器械经营许可证》经营范围中标明6840体外诊断试剂，经营第二类体外诊断试剂需要在你公司所取得《第二类医疗器械经营备案凭证》经营范围中标明6840体外诊断试剂；经营冷链产品（包括2-8℃、-20℃等储存条件）批发企业需要按照出台的《医疗器械冷链（运输、贮存）管理指南》根据经营的品种和规模，配备相适应的冷库（冷藏库或冷冻库）及冷藏车或冷藏箱（保温箱）等设施设备。冷库和冷藏箱因根据你公司经营产品储存温度要求配备，如：所经营体外诊断试剂需要-20℃储存，则应具备储存温度达到-20℃的冷库和运输过程中能保证-20℃的冷藏箱
| 法定代表人 | 常峰 | ||
| 注册资本 | 100万人民币 | ||
| 主营产品 | 代办公司注册，代理记账，代办外省企业进京施工备案，代办医疗器械二类备案，代办医疗器械公司注册，出租医疗器械库房 | ||
| 经营范围 | 一般项目：企业管理咨询；企业形象策划；会议及展览服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；企业管理；因私出入境中介服务；广告设计、代理；广告发布；市场调查（不含涉外调查）；市场主体登记注册代理；商务代理代办服务。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）（不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 与您携手，改变生活。这一使命表达了优异帮在促进整个社会的文明与进步中求得企业发展的价值取向，体现了优异帮企业管理咨询有限公司的崇高理想与不凡追求。诚实守信。诚实守信是优异帮的核心价值观，是中企德宝文化的基石，是优异帮的崇高品质，是中企德宝的建基立业之本。优异帮企业管理咨询有限公司倡导全面的诚信观，诚信于股东、诚信于客户、诚信于员工、诚信于社会。业绩导向。坚持业绩为上的价值观，追求均衡、全面、高质量 ... | ||
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