北京医疗器械公司注册办理流程代办北京医疗器械二三类审批

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企业应具有与经营规模和经营范围相适应的仓库。

一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业，仓库面积不低于40平方米。

二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业，仓库面积不低于80平方米。

三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业，仓库面积不低于200平方米。

仓库应相对独立，与办公经营、生活区分开或者有隔离措施，不得使用住宅类房屋并设

置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整，无积水和杂草，无粉尘、有害气体及其他

污染源。

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