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办理二类三类医疗器械备案审批

医疗器械注册所需材料：

1、三张专科以上(临床专业)毕业证书、身份证原件及人员到场、简历2、每

一个产品受权书(厂商产品受权给本公司代理销售); 　　

3、厂商的产品注册证书复印件加盖厂商公章; 　　

4、厂商的营业执照、生产许可证、经营许可证复印件加盖公章、医疗器械

产品生产制造认可表复印件加盖公章; 　　

5、三位人员签劳动合同; 　　

6、注册地址产权证复印件及租房合同原件; 　　

7、法人与股东身份证原件，法人与股东出资比例及联系方式、投资方本人

到场(如：银行、工商等); 　　

8、企业名称多个(10个以上); 　　

9、企业经营范围;  　　

10、会计人员上岗证复印件、身份证复印件其它注册所需材料。