北京三类医疗器械许可证办理条件

1.场地要求:

一般产品: 经营范围是批发或零售需满足40平，批发兼零售需一楼的办公场地。提供经营场所和库房的地理位置图、平面图、房屋产权文件或者租赁协议复印件。

2 人员要求:至少4名，验收时要在场。并提供身份证，毕业证，体检报告。做植入和介入 6840试剂，隐形眼镜的有专业要求匹配。

3.确定范围:

医疗器械的经营范围、经营方式

4.体系制度:

经营质量管理制度、工作程序等文件目录

5.主要经营设施、设备目录:

办公桌椅，展示架，货架，温湿度计，挡鼠板，空调，打印机三色五区布置

6.医疗器械经营许可证申请表

所有申请资料需盖鲜章。