2025年江苏互联网药品信息许可证办理指南!

什么是互联网药品信息许可证？

  互联网药品信息服务资格证是医药行业在互联网领域合法提供药品信息服务的必要资质。随着“互联网+医疗健康”战略的深入实施，该证书的作用日益凸显，成为医药企业参与市场竞争的重要筹码。

1.经营性互联网药品信息服务-涉及通过互联网平台（包括自建网站或第三方合作平台）向用户有偿提供药品信息、销售药品，并可能伴随药品信息介绍、在线咨询等增值服务。

2.非经营性互联网药品信息服务-不直接涉及交易，但药店若选择在互联网上无偿公开、共享药品信息，以吸引用户或提供教育性内容，同样需要此证书。

注意：若药店仅在第三方电商平台（如淘宝、京东、拼多多、美团等）或微信小程序上销售药品或医疗器械，且这些平台已具备相应的信息服务资质，药店本身则无需另行办理《互联网药品信息服务资格证书》。同样，若药店营业执照虽涵盖药品、医疗器械的生产经营，但实际并未开展任何形式的互联网药品信息服务，亦无需申请此证书的审批与备案。

一、互联网药品信息申请条件

1.互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织
2.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的人员、设施及相关制度
3.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

二、互联网药品信息申请材料
1.企业营业执照正、副本彩色扫描件
2.网站域名注册“的相关证书或者证明文件
3.网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明
4.网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明
5.食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明
6.药品及医疗器械相关技术人员学历证明或者其技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
7.健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度
8.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

三、互联网药品信息申请流程
(一)申请企业，须先登录国家食品药品监督管理局行政事项受理服务页，“新建申请“进行网上填报公司基本信息。
基本信息填报完毕后，会生成国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，生成企业id号，可以打印/修改基本信息。
(二)完成步之后，按照各省市食品药品监督管理部门网上公布的互联网药品信息服务申请服务指南或者直接咨询各省市食品药品监督管理部门相关要求，准备申请材料。
(三)申请材料准备齐备后，根据各省市食品药品监督管理部门的不同要求，或者网上申报或者窗口提交。各省市食品药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内会做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书;不受理的，通知申请人并说明理由。对于申请材料不规范不完整的，一般会一次告知需要补正的全部内容。
(四)自受理之日起20日内，各省市食品药品监督管理部门会对申请材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，核发《互联网药品信息服务资格证书》，报国家食品药品监督管理局备案并发布公告;不同意的，会书面通知申请人并说明理由。《互联网药品信息服务资格证书》有效期《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5五)年。有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》《互联网药品信息服务资格证书》相关处罚规定未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务;情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。