代办办医疗器械经营许可证流程 不成功退费

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一、目的：

为加强对购进和销售的退货医疗器械的管理，杜绝发生差错，避免其造成的损失，特制定本

制度。依据《医疗器械监督管理条例国务院令第739号》、《医疗器械经营监督管理办法》国家市场监督管理zongju令第54号、（国家食品药品监督管理zongju关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）等法规，特制订本程序。

二、范围：

适用于本公司购进医疗器械及销出医疗器械的退货处理。

三、职责：

1、仓管员负责实物的接收与核对、存放。

2、验收员负责购进退出及销后退回医疗器械的验收。

3、采购人员负责购进退出医疗器械的换货及处理事宜。

4、业务人员负责确定销后退换货的处理事宜。

四、工作程序：

4.1购进退出医疗器械的管理；

4.1.1验收员在验收时拒收的医疗器械，应填写医疗器械柜收报告单，并注明拒收原因，并上报业务部和质量管理部。由业务部负责与供货方联系退货事宜，并作好详细记录。

4.1.2因滞销等非质量原因需要将已入库的医疗器械退回供货方的，综合业务部负责与供货方联系退货，退货流程执行《医疗器械退、换货管理制度）。

4.1.3非本公司订购的医疗器械，由储运部联系发货单位后，办理有关退货手续。

4.2销出退回医疗器械的管理；

4.2.1购前合同或协议的异议期内，购货方提出退换货要求时，应向业务人员出具购货票据

及退换货理由。

.2.2业务人员对票据及理由进行审查，特殊情况应总经理审查批准。若同意退换货，业务

人员开具《销后腿回通知单），一式五份，一份自留，另因价分送财务、仓库、质量管理部、退货单位；若不同意退货，应向顾客详细解释原因。

4.2.3仓管员应凭《销后退回通知单》接受退货、进行核对。系本仓库发出的货，将货收置

于退货区，通知验收员验收；非本仓库发出的货应拒收，并通知综合业务部门。

4.2.4验收员凭仓管员提交的《入库质量验收通知单》按《医疗器械验收管理工作程序》进

行实质性验收。

.2.5验收合格的，出具验收《入库质量验收通知单》，通知仓管员办理医疗器械的重新入

库：验收不合格的，填报（不合格医疗器械审批表》报质量管理部确认，确认为不合格品后，

通知仓管员将货搬移至不合格品区，并加以标识。

4.2.6仓管员凭验收员出具的《入库质量验收通知单》建立《退回医疗器械台帐）。