在网上开药店需要提供互联网药品信息服务许可证想要办理互联网药品信息服务资格证书怎么申请办理,经营性和非经营性一样吗

2025-01-04 09:00 111.198.247.65 1次
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企航无忧(北京)科技有限公司市场部商铺
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互联网药品信息服务许可证,药品信息许可证,互联网药品平台资质办理
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想要办理互联网药品信息服务资格证书的公司,一般会有两种情况。第1种就是自己做了一个商城平台,商城平台业务当中涉及到了药品和医疗器械的销售。那么作为平台方,需要办理,经营性的互联网药品信息服务质证书。第2种情况就是自己本身有线下药店,想要入驻到电商平台去进行销售。这种情况需要办的是非经营性的互联网药品信息服务的证书。大家在办理这个证书的时候,一定要根据自己的业务内容来进行办理。


办理互联网药品信息服务资格证书,需先明确申请条件,再准备并提交相关材料,Zui后等待审核及领取证书,以下是具体介绍8:


  • 申请条件:

    • 主体要求:申请者必须是依法成立的企事业单位或其他合法组织。

    • 人员要求:需配备至少两名熟悉药品、医疗器械相关法律法规和专业知识的专职人员。这些人员应具备药学、医学、生物、化学等相关专业背景或从业经历。

    • 设施与制度要求:具备保障药品信息服务正常运行的计算机系统、网络设备、服务器等硬件设施,以及相应的软件系统。并且要有完善的数据备份、安全防护和应急处置机制,保障用户信息安全和服务的稳定性。需建立完善的信息审核制度,对拟发布的药品信息进行严格审核,杜绝虚假、夸大或误导性内容。

    • 其他要求:公司及其主要出资者和主要经营管理人员三年内无违反电信监督管理制度的违法记录。有为用户提供长期服务的信誉或者能力,有必要的技术方案、信息安全保障措施以及拟开展业务的发展计划。

  • 申请材料准备:

    • 企业营业执照复印件:新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料78.

    • 网站域名注册的相关证书或者证明文件:从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与主办单位名称相同的以外,不得以“中国”“中华”“全国” 等冠名;除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”“药品招商”“药品招标” 等内容78.

    • 网站栏目设置说明:申请经营性互联网药品信息服务的网站还需提供收费栏目及收费方式的说明8.

    • 网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明28.

    • 药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历278.

    • 健全的网络与信息安全保障措施:包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度等289.

    • 保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明289.

  • 提交申请:将准备好的申请材料提交至省级药品监督管理部门。有些地区可以通过线上平台提交,有些地区可能需要现场提交或邮寄提交8.

  • 等待审批及领取证书8 :

    • 药品监督管理部门收到申请材料后,会进行形式审查,审查时间一般为 5个工作日左右。符合规定的,发给受理通知书并将申请材料移交相关处室审查;不符合规定的,会发放不予受理通知书并一次性书面告知申请人需要补正的全部材料。

    • 相关处室会在规定的时间内(通常为 10-20 个工作日不等)对申报单位及材料进行审查和审批。

    • 审核通过后,药品监督管理部门会制作《互联网药品信息服务资格证书》,并通知申请人领取。有些地区可以在线下载电子证书,有些地区需要到指定地点领取纸质证书。


经营性和非经营性互联网药品信息服务资格证书在以下方面存在区别:


  • 服务性质与目的147 :

    • 经营性:通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务,以盈利为目的,如提供专业的药品咨询、市场调研报告等收费服务。

    • 非经营性:无偿为上网用户提供公开的、共享性药品信息等服务,主要是为了普及药品知识、提供公益信息,满足公众对药品信息的基本了解需求,不以盈利为目标。

  • 申请条件细节:

    • 经营性:除满足上述通用申请条件外,需在申请材料中明确收费栏目及收费方式等内容8.

    • 非经营性:则更注重信息的无偿性和公益性,对收费相关内容无要求,但需要提供服务项目类型、内容、审核标准、审核程序等相关的管理制度4.

  • 证书有效期及年检要求:两种类型的证书有效期通常均为 5年,但非经营性互联网药品信息服务不需要年检,而经营性的是否需要年检需依据当地具体规定


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法定代表人许巧珍
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