很多商家在准备线上卖药、医疗器械的时候会发现平台会要求提供“互联网药品信息服务资格证书”,那么这个资格证该如何办理?需要哪些材料?办理流程是怎么样的?需要注意什么?我们来一一介绍下。
根据《互联网药品信息服务管理办法》互联网药品信息服务分以下两类:
非经营性:药品、医疗器械等信息展示,不涉及收费,应当取得非经营性互联网药品信息服务资格证;
经营性:药品(非处方药)、医疗器械等销售,收费性质,应当取得经营性互联网药品信息服务资格证。
二、申请条件
(一)主体要求
申请企业必须是依法设立,具备独立法人资格的主体,其经营范围要明确涉及药品相关领域,比如药品生产、经营或者专门的药品信息服务等,以此确保主体运营基础合规
(二)人员配备
需要有的药学人员参与,他们要熟悉药品知识,能对拟发布的药品信息进行审核。还需有熟悉互联网信息管理的人员,保障信息在网络传播过程中的有序性和安全性
(三)管理制度
建立完善且健全的药品信息管理制度,涵盖信息的收集、编辑、审核、发布等全流程,明确各环节的责任,防止出现虚假、误导性或者违规的药品信息流向网络
三、申请材料
(一)基础资料
提供企业的营业执照副本复印件,证明主体合法经营身份,还有法定代表人身份证明复印件,明确企业负责人信息。
(二)人员证明
准备药学人员以及互联网信息管理相关人员的学历证明、职称证书、劳动合同复印件等,用以体现人员资质与雇佣关系。
(三)网站相关
若有相应的网络平台用于发布药品信息,需提交网站域名注册证书复印件、网站栏目设置说明、服务器所在地证明等,清晰呈现网站情况。
(四)制度文件
提供详细的药品信息管理制度文本,以便监管部门审核企业对信息管理的规范程度。