医疗器械经营许可证 第二类医疗器械经营备案凭证

更新:2025-02-01 09:00 编号:35407218 发布IP:120.244.41.70 浏览:4次
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医疗器械公司注册北京,代办北京医疗器械公司注册,代办北京医疗器械经营许可,第二类医疗器械经营备案凭,北京公司注册审批
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信息仅供参考,更多相关资讯具体办理流程请联系我们:医疗器械经营许可证代理专员

申请(医疗器械经营企业许可证》应当备下列条件

(1)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专注学历或者职称

(2)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所

(3)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器产品特性要求的储存设施设备

(4)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收,仓储保管、出库复核,质是跟制度和事件的报告制度等

(5)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或名约定由第三方提供技术支持

申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料

(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》

(2)营业执照

(3)法定代表人企业负责人、质量负责人身份证毕业证复印件

(4)办企业组织机构与职能

(5)拟办企业注册地址仓库地址的地理位置图,平面图(注明面积)、房屋(产)权证明(或者相协议)复印件

(6)拟办企业产品质量管理制文件及储存设设备目录:


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成立日期2014年06月11日
法定代表人杨经理
主营产品代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品)
经营范围一般项目:社会经济咨询服务;企业管理咨询;认证咨询;咨询策划服务;环保咨询服务;安全咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);票据信息咨询服务;水利相关咨询服务;信息技术咨询服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);科技中介服务;税务服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;知识产权服务(专利代理服务除外);商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;销售代理;商标代理;广告设计、代理;会议及展览服务;市场调查(不含涉外调查);法律咨询(不含依法须律师事务所执业许可的业务);组织文化艺术交流活动;软件销售;软件开发;租赁服务(不含许可类租赁服务)。
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