代办北京第二类医疗器械经营备案凭证|办理北京医疗器械二类备案凭证

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所需材料

我们为大家列出办理二类医疗器械经营备案所需的主要材料：

企业基本资料

营业执照正副本复印件

组织机构代码证复印件（如已三证合一，则无需单独提供）

税务登记证复印件（如已三证合一，则无需单独提供）

法定代表人及质量管理人员资料

法定代表人身份证明、学历证明复印件

质量管理人员身份证明、学历证明或职称证书复印件

经营场所与仓库资料

经营场所的租赁合同或产权证明复印件

经营场所平面图及地理位置图

仓库的租赁合同或产权证明复印件

仓库平面图及地理位置图

仓库的储存设施和设备清单

质量管理体系文件

医疗器械质量管理体系文件目录

采购、验收、储存、销售、售后服务等环节的管理制度和工作程序文件

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