一、定义及区分
1、互联网药品信息服务资格证书分为:经营性和非经营性两类。
1.1、经营性互联网药品信息服务是指:通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
1.2、非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。
二、互联网药品信息服务资格证书样本:
三、互联网药品信息服务资格证书申请材料;
1、公司营业执照正、副本清晰的扫描件;
2、网站域名证书清晰的扫描件;
3、法人身份证、毕业证;
4、2名药品/医疗器械相关专业人员身份证、学历证、 简历(含邮箱、手机号);
5、网站负责人身份证、学历证、简历(计算机专业要求)
6、网站栏目设置说明(申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明);
7、网站名称、网站主服务器所在地地址、网站主服务器域名、网站主服务器IP地址
8、医疗器械信息发布管理制度、数据管理制度、
9、管理审批部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明;
10、健全的网络与信息安全保障措施,包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度;
11、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
四、申请时间及有效期;
1、申请时间:受理后20-40 工作日
2、有效期限:5年
办理互联网药品信息服务许可证时间
- 提交材料后,省级药品监督管理部门在5个工作日内进行形式审查,符合规定的,发给受理通知书。
- 审核、审批阶段一般需要20个工作日。
- Zui终,省局政务受理部门在1个工作日内通知申请人并发放证书或决定书。