北京医疗器械仓库出租 代办北京医疗器械经营许可证

为建立符合《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8 号、《国家食品药品监督管理zongju关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58 号）的规范性文件，规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、近效期商品、出入库管理，特制订本制度：

　　一、仓库贮存
　　1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。
　　2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放；
　　3、库房的条件应当符合以下要求：
　　（1）库房内外环境整洁，无污染源；
　　（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
　　（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
　　（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
　　4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；
　　5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；
　　6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。
　　7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；
　　8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；
　　9、贮存医疗器械的货架 、 托盘等设施设备应当保持清洁，无破损 ；
　　10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；
　　11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
　　从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。