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【医疗器械库房检查要点】
1.查看医疗器械库房温度、湿度设置范围;
2.抽查企业经营产品,确认医疗器械库房温度、湿度与其说明书或标签标示的要求是否一致。医疗耗材仓库
3.查看医疗器械库房温度、湿度调控及监测设备;
4.确认相关设备的运行状态及与医疗器械库房规模的匹配程度。医疗耗材仓库
备注:
1.不需设立医疗器械库房的企业豁mianjian查;
2.全部委托其他医疗器械经营企业贮存的企业豁mianjian查;
3.医疗耗材仓库经营无特殊温度、湿度要求的企业豁mianjian查。
【合规证据】
1.产品温度标识;
2.有效调控及监测温湿度的设备或者仪器。医疗耗材仓库