代替办理北京各区医疗器械经营资质需要哪些材料

代替办理北京各区医疗器械经营资质需要哪些材料

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关于医疗器械经营资质办理，我可以为您提供以下信息：

问：办理医疗器械经营资质需要哪些材料？

答：需要以下材料：

两名医学类相关毕业人员的毕业证书及身份证扫描件；

企业营业执照正副本原件；

公司公章、财务章、法人章；

公司注册地址的平面图，需标注实际使用面积和功能分区（办公区、库房等）。

问：对场地和人员有什么要求？

答：场地要求实际使用面积至少200平方米，办公区和库房可分开或合并设置。如经营需要冷藏的医疗器械，需配备冷藏柜或冷藏室。提供的医学类毕业证书不得在其他公司重复使用。 必须接受实地核查。

问：不同类别医疗器械的经营资质办理有何区别？

答：不同类别医疗器械的经营资质办理流程有所不同：

一类医疗器械：在营业执照经营范围中选择对应产品即可。

二类医疗器械：需要办理备案手续。

三类医疗器械：需要提交申请并通过主管部门的严格审核。

问：办理时效是多久？

答：办理时效通常为10-30个工作日。