代办北京医疗器械公司划分标准及区别1

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医疗器械的划分标准及区别

1. 类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

   类医疗器械有：基础外科用刀《手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等》

2. 
   

   
   

   第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

   第二类医疗器械：(a)普通诊察器械类(6820)：体温计、血压计;(b)物理治疗及康复设备类(6826)：磁疗器具;(c)临床检验分析仪器类(6840)：家庭用血糖分析仪及试纸;(d)手术室、急救室、诊疗室设备及器具类(6854)：医用小型制氧机手提式氧气发生器;(e)医用卫生材料及敷料类(6864)：匡政恩茄用脱脂棉、医用脱脂纱布;(f)医用高分子材料及制品类(6866)：避孕套、避孕帽等