北京医疗器械许可证办理的详细流程

2024-12-02 09:00 101.31.252.149 1次
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医疗器械公司注册北京,代办北京医疗器械公司注册,代办北京医疗器械经营许可,第二类医疗器械经营备案凭,北京公司注册审批
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产品详细介绍

代办北京医疗器械公司,可全程代办,法人无需到场,

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在北京销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证二类备案凭证医疗器械销售分为销售一类二类三类医疗器械,销售一类需要在营业执照经营范围中加上销售医疗器械就可以销售不用审批资质销售二类医疗器械那就需要办理二类医疗器械备案资质取得二类备案凭证 销售三类医疗器械需要取得医疗器械经营许可证方可销售那么这些资质的办理流程是什么呢? 代办医疗器械二类三类审批经营体外诊断试剂公司需要什么样的设施和设备啊?:经具有整洁的办公室,使用面积不得小于100平米。房产用途为商业用房。第二:仓库使用面积不小于60平方米。房产用途为商业用房。第三:冷库面积不小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或者安装双路电路,备用制冷机电组。代办医疗器械二类三类审批为您解读【北京市药品监督管理局北京市卫生局关于发布《北京市{医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)}实施细则》的通知】,该法规主要强调一下几点,我们将在下面为您提到。代办医疗器械二类三类审批为您解答医疗器械经营企业应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录,记录应当保存至医疗器械标明的使用期后2年,记录保存期限应当不少于5年。代办医疗器械二类三类审批办理北京医疗器械公司经营体外诊断试剂公司需要准备什么材料啊?:《医疗器械经营企业许可证申请表》第二:工商局出具的《企业名称核准通知书》或《营业执照》 第三:质量管理人员身份证、毕业证、简历第四:组织机构与职能第五:注册地址和仓库地址的地理位置图与平面图 第六:产品质量管理制度目录第七:经营体外诊断试剂的企业提交以下材料1拟办企业法定代表人、企业负责人学历证明复印件及个人简历; 2执业药师资格证书、聘书复印件;3主管检验师证书、聘书复印件;4拟经营产品范围; 5拟经营场所、设备、设施及周边环境情况;6拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录;第八:申报材料真实性自我保证声明。第九:申请人不是法人或者企业负责人的,填写授权委托书

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成立日期2014年06月11日
法定代表人杨娜娜
主营产品代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证(预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品)
经营范围一般项目:社会经济咨询服务;企业管理咨询;认证咨询;咨询策划服务;环保咨询服务;安全咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);票据信息咨询服务;水利相关咨询服务;信息技术咨询服务;健康咨询服务(不含诊疗服务);科技中介服务;税务服务;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;知识产权服务(专利代理服务除外);商务代理代办服务;市场主体登记注册代理;销售代理;商标代理;广告设计、代理;会议及展览服务;市场调查(不含涉外调查);法律咨询(不含依法须律师事务所执业许可的业务);组织文化艺术交流活动;软件销售;软件开发;租赁服务(不含许可类租赁服务)。
公司简介全程代办北京医疗器械公司注册;全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批,第二类医疗器械经营备案凭证审批;公司注册全程代办,全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证,二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ...
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