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所需材料：（注册资金必须100万以上） 1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料： ( 1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》； ( 2 )《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》； ( 3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件； ( 4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历； ( 5 )拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；( 6 )拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能； ( 7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件； ( 8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录； ( 9)拟办企业经营范围，按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定； ( 10 )电子申报材料.
