医疗器械分为一类、二类、三类
医疗器械分为一类、二类、三类，分类依据主要是医疗器械的风险程度和管理要求。
第一类医疗器械是指那些通过常规管理就能保证安全性、有效性的医疗器械。这类医疗器械风险程度较低，实行常规管理。例如，手术刀、降温贴、显微针等都属于第一类医疗器械1。
第二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。这类医疗器械具有中度风险，需要通过严格控制管理来保证其安全性和有效性。例如，血压计、体温计、医用面膜等都属于第二类医疗器械1。
第三类医疗器械是指那些植入人体、用于支持或维持生命、对人体具有潜在危险的医疗器械。这类医疗器械风险程度较高，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全性和有效性。例如，常见的输液器、留置针、一次性使用无菌注射针等都属于第三类医疗器械1。