代办北京三类医疗器械经营许可证审批

医疗行业一直是当今社会比较火爆的行业，生活水平的不断提高，人们的健康水平却是在逐渐下降，医疗成为社会发展必不可少的行业，销售医疗器械的老板也越来越多，但销售医疗器械需要办理医疗器械经营许可证，我会给您带来的指导。 办理医疗器械经营许可正需要的材料：1、营业执照、公章 2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份.证明、学历或者职称.证.明复印件 3、组织机构与部门设置说明4、经营范围、经营方式说明 5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权正明文件或者租赁协议（附房屋产权正明文件）复印件6、经营设施、设备目录 申请医疗器械许可证审批需要以下的要求：1、含有植入材料介入器材的质量负责人当具有医学相关大z以上学历，三年以上工作经验；2、含有体外试剂的当有1人为主管检验师，具有本科以上学历并检验学；有1人为质量管理人，大z以上学历或者中级以上技术职称；3、经营三、二类医疗器械体外诊断试剂的面积100平米的办公室，60平米仓库，20立方米医疗器械冷库。4、经营三类6821、6846、6863、6877，需要提供不少于100平使用面积办公室、40平米仓库。5、经营三类6815、6845、6864、6865、6866；需要提供60平米使用面积办公司室，仓库面积80平米6、从事三类6822，经营场所使用面积不得少于30平方米；7、经营除上述类代号以外其他三类医疗器械的，经营场所使用面积不得小于60平方米。8、经营面积和库房必须符合药监规定。