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代办北京市医疗器械公司注册以及所需人员

企业负责人：第三类医疗器械经营企业质量负责人，应当具有医疗器械相关大专以上学历或初级以上技术职称。

质量负责人人员要求：

医疗器械、医学、药学大学专科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；

经营第三类医疗器械三个门类以上的批发企业，应当设置质量管理机构或质量管理人员。

三类医疗器械经营现在所需材料：

1.注册地、仓库地址的产权证复印件、租赁协议复印件及平面图；

2法人代表：身份，简历，学历证明

3.企业负责人，学历证明，简历（也可以是法人）；

4.质量负责人，学历证明，简历；企业质量负责人应当具备医疗器械相关(相关指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化

学、药学、护理学、康复、检验学、管理等，下同）大专以上学历或者中级以上技术职称，应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经

历）。

5.质量管理人，学历证明，简历；

6.产品质量管理制度，技术培训制度，仓储制度，质量跟踪制度，售后服务能力；

7.其他相关申请材料；

8.所有经营的医疗器械产品的注册证、授权书，生产许可证；

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械公司体外诊断试剂专项审批，我公司是经工商局注册指定的代理机构，从事代理行业已有十多年代理经验，我公司有的业务团队解决各大公司疑

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顾之忧。