很多商家在准备线上卖药、医疗器械的时候会发现平台会要求提供“互联网药品信息服务资格证书”,那么这个资格证该如何办理?需要哪些材料?办理流程是怎么样的?需要注意什么?
擅自经营
根据《互联网药品信息服务管理办法》互联网药品信息服务分以下两类:
非经营性:药品、医疗器械等信息展示,不涉及收费,应当取得非经营性互联网药品信息服务资格证;
经营性:药品(非处方药)、医疗器械等销售,收费性质,应当取得经营性互联网药品信息服务资格证。
未取得资格证擅自经营或超期经营的:警告+停止服务+法律责任。
编号悬挂
第八条 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
如不悬挂轻者警告处分,拒不改正的非经营性→罚500元;经营性→罚5000-10000元。
适用场景
1、线上卖药(非处方药):小程序/APP/线上商城等;
2、药品销售平台(非处方药):如美团/饿了么/大众点评等;
3、线上展示或销售医疗器械(自营):展示-非经营性;销售-经营性;
4、医疗器械销售平台:为医疗器械商家提供入驻服务的,除了要求药品资格证,还需要提供医疗器械网络交易第三方平台备案凭证。
注意:药品销售平台(非处方药)除了需要互联网药品信息服务资格证,还需要提供增值电信业务经营许可证(ICP许可证或EDI许可证,视平台要求定)。
申请材料
1、互联网药品信息服务申请表;
2、公司营业执照副本彩色扫描件;
3、法人身份证原件彩色扫描件;
4、网站证书彩色扫描件(注册所有人为申请公司);
5、两名药品及医疗器械技术人员身份证、学历证书或者技术资格证书彩色扫描件;
6、一名网站负责人(计算机专ye)建立+身份证+学历彩色扫描件;
7、网站栏目设置说明等。
如发生以下信息变更的,相应提交这些:
1、变更申请表;
2、企业营业执照;
3、互联网药品信息服务资格证书原件寄回;
发生变更项:
网站栏目:变更后的网站栏目设置说明;
网站负责人:变更后的负责人身份证明;
域名:变更后的域名证书。