申请互联网药品信息服务资格证前建议阅读

2025-05-28 08:36 111.192.109.42 1次
发布企业
北京壹点壹线咨询有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
10
主体名称:
北京壹点壹线咨询有限公司
组织机构代码:
91110228318328823T
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关键词
互联网药品信息,互联网药品,药品信息,网上卖药
所在地
北京市密云区东邵渠镇政府办公楼210室-532
联系电话
010-57159091
手机
13641305107
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产品详细介绍

很多商家在准备线上卖药、医疗器械的时候会发现平台会要求提供“互联网药品信息服务资格证书”,那么这个资格证该如何办理?需要哪些材料?办理流程是怎么样的?需要注意什么?

擅自经营

根据《互联网药品信息服务管理办法》互联网药品信息服务分以下两类:

非经营性:药品、医疗器械等信息展示,不涉及收费,应当取得非经营性互联网药品信息服务资格证;

经营性:药品(非处方药)、医疗器械等销售,收费性质,应当取得经营性互联网药品信息服务资格证。

未取得资格证擅自经营或超期经营的:警告+停止服务+法律责任。

文章插图10252.jpg

编号悬挂

第八条 提供互联网药品信息服务的网站,应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

如不悬挂轻者警告处分,拒不改正的非经营性→罚500元;经营性→罚5000-10000元。


适用场景

1、线上卖药(非处方药):小程序/APP/线上商城等;

2、药品销售平台(非处方药):如美团/饿了么/大众点评等;

3、线上展示或销售医疗器械(自营):展示-非经营性;销售-经营性;

4、医疗器械销售平台:为医疗器械商家提供入驻服务的,除了要求药品资格证,还需要提供医疗器械网络交易第三方平台备案凭证。

注意:药品销售平台(非处方药)除了需要互联网药品信息服务资格证,还需要提供增值电信业务经营许可证(ICP许可证或EDI许可证,视平台要求定)。


申请材料

1、互联网药品信息服务申请表;

2、公司营业执照副本彩色扫描件;

3、法人身份证原件彩色扫描件;

4、网站证书彩色扫描件(注册所有人为申请公司);

5、两名药品及医疗器械技术人员身份证、学历证书或者技术资格证书彩色扫描件;

6、一名网站负责人(计算机专ye)建立+身份证+学历彩色扫描件;

7、网站栏目设置说明等。

如发生以下信息变更的,相应提交这些:

1、变更申请表;

2、企业营业执照;

3、互联网药品信息服务资格证书原件寄回;

发生变更项:

网站栏目:变更后的网站栏目设置说明;

网站负责人:变更后的负责人身份证明;

域名:变更后的域名证书。