代办北京朝阳区医疗器械公司

代办北京朝阳区医疗器械公司

代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，

代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，

代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，

代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，

代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，

代办北京医疗器械公司、二类医疗器械公司注册提供内资公司注册服务

代办北京朝阳区医疗器械公司

办公室面积30平方米，库房面积40平方米，冷库20立方，米，质量管理人要求：医学相关专业，毕业三年以上。代办北京医疗器械公司注册，变更，新办，延续，注销，可提供办公室，仓库，质量管理人员，免费软件，代办北京医疗器械公司新办，代办北京医疗器械公司变更，代办北京医疗器械公司延续，代办北京医疗器械公司注销代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，代办境外公司注册

代办北京医疗器械公司、二类医疗器械公司注册提供内资公司注册服务

北京医疗器械企业注册办理具体流程

代办北京朝阳区医疗器械公司

代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，

代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，

代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，

代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，

代办北京医疗器械公司，可全程代办，法人无需到场，

代办北京医疗器械公司、二类医疗器械公司注册提供内资公司注册服务

代办北京医疗器械公司、二类医疗器械公司注册提供内资公司注册服务

北京医疗器械企业注册办理具体流程

第三章　主动召回代办北京朝阳区医疗器械公司

　　第十四条　医疗器械生产企业按照本办法第十条、第十二条的要求进行调查评估后，确定医疗器械产品存在缺陷的，应当立即决定并实施召回，向社会发布产品召回信息。
　　实施一级召回的，医疗器械召回公告应当在国家食品药品监督管理zongju网站和中央主要媒体上发布；实施二级、三级召回的，医疗器械召回公告应当在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门网站发布，省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门网站发布的召回公告应当与国家食品药品监督管理zongju网站链接。

　　第十五条　医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，一级召回应当在1日内，二级召回应当在3日内，三级召回应当在7日内，通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。
　　召回通知应当包括以下内容：
　　（一）召回医疗器械名称、型号规格、批次等基本信息；
　　（二）召回的原因；
　　（三）召回的要求，如立即暂停销售和使用该产品、将召回通知转发到相关经营企业或者使用单位等；
　　（四）召回医疗器械的处理方式。

　　第十六条　医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的，应当立即向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和批准该产品注册或者办理备案的食品药品监督管理部门提交医疗器械召回事件报告表，并在5个工作日内将调查评估报告和召回计划提交至所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门和批准注册或者办理备案的食品药品监督管理部门备案。
　　医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当在收到召回事件报告表1个工作日内将召回的有关情况报告国家食品药品监督管理zongju。代办北京朝阳区医疗器械公司

　　第十七条　调查评估报告应当包括以下内容：
　　（一）召回医疗器械的具体情况，包括名称、型号规格、批次等基本信息；
　　（二）实施召回的原因；
　　（三）调查评估结果；
　　（四）召回分级。
　　召回计划应当包括以下内容：
　　（一）医疗器械生产销售情况及拟召回的数量；
　　（二）召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等；
　　（三）召回信息的公布途径与范围；
　　（四）召回的预期效果；
　　（五）医疗器械召回后的处理措施。代办北京朝阳区医疗器械公司

　　第十八条　医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门可以对生产企业提交的召回计划进行评估，认为生产企业所采取的措施不能有效消除产品缺陷或者控制产品风险的，应当书面要求其采取提高召回等级、扩大召回范围、缩短召回时间或者改变召回产品的处理方式等更为有效的措施进行处理。医疗器械生产企业应当按照食品药品监督管理部门的要求修改召回计划并组织实施。

　　第十九条　医疗器械生产企业对上报的召回计划进行变更的，应当及时报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。

　　第二十条　医疗器械生产企业在实施召回的过程中，应当根据召回计划定期向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交召回计划实施情况报告。

　　第二十一条　医疗器械生产企业对召回医疗器械的处理应当有详细的记录，并向医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告，记录应当保存至医疗器械注册证失效后5年，第一类医疗器械召回的处理记录应当保存5年。对通过警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、销毁等方式能够消除产品缺陷的，可以在产品所在地完成上述行为。需要销毁的，应当在食品药品监督管理部门监督下销毁。

　　第二十二条　医疗器械生产企业应当在召回完成后10个工作日内对召回效果进行评估，并向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提交医疗器械召回评估报告。代办北京朝阳区医疗器械公司

　　第二十三条　医疗器械生产企业所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自收到评估报告之日起10个工作日内对报告进行审查，并对召回效果进行评估；认为召回尚未有效消除产品缺陷或者控制产品风险的，应当书面要求生产企业重新召回。医疗器械生产企业应当按照食品药品监督管理部门的要求进行重新召回。