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12有源植入器械
序号
一级
产品类别
二级
产品类别
产品描述
预期用途
品名举例
管理类别
01
心脏节律管理设备
01植入式心脏起搏器
通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。
用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。
植入式心脏起搏器、植入式心脏再同步治疗起搏器
III
02植入式心律转复除颤器
通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动，并经由电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。
用来治疗快速室性心律失常。再同步治疗除颤器还可用于心力衰竭治疗。
植入式心律转复除颤器、植入式再同步治疗心律转复除颤器、植入式皮下心律转复除颤器
III
03 临时起搏器
通常由非植入式脉冲发生器和患者电缆（若使用）组成。
用于心房和心室的体外临时起搏。
临时起搏器、体外起搏器
III
04植入式心脏起搏电极导线
通常由电极导线和附件组成。
与植入式心脏起搏器配合使用，用于治疗慢性心律失常。
植入式心脏起搏电极导线、植入式左室心脏起搏电极导线、植入式心外膜心脏起搏电极导线
III
05植入式心脏除颤电极导线
通常由电极导线和附件组成。
与植入式心律转复除颤器配合使用，用于治疗快速室性心律失常。
植入式心脏除颤电极导线、植入式皮下心脏除颤电极导线
III
06临时起搏电极导线
通常由电极导线和附件组成。
用于心房和心室的临时起搏。
临时心脏起搏电极导线
III
07植入式心脏事件监测设备
通常由监测仪植入体本身和体外附件（若使用）组成。
植入于人体内记录皮下心电图和心律失常事件。
植入式心脏事件监测器、植入式心电事件监测器
III
08植入式封堵工具
通常由硅橡胶材料制成。
用于电极导线终端未使用连接器或植入式脉冲发生器未使用端口的绝缘。
封堵塞、电极导线帽
III
09植入式电极导线移除工具
通常由拔除工具、清除工具、手术工具组成。
用于经静脉途径微创移除已植入患者体内的起搏器或除颤器电极导线。
电极导线拔除工具、电极导管锁紧系统
III
10 起搏系统分析设备
通常由分析仪主机和患者电缆、电缆适配器、无菌延长线组成。
适合在起搏器和除颤器植入过程中用于对起搏电极系统进行分析。
起搏系统分析仪
II
11 心脏节律管理程控设备
通常由显示单元、打印单元、程控单元、软件等组成。
用于询问、程控、显示数据或测试植入式心脏起搏器和植入式心律转复除颤器等心脏节律管理设备。
心脏节律管理设备程控仪、心脏节律管理设备患者程控仪、程控仪
II
12连接器套筒
通常由接触夹及连接器环形电极组成。
用于连接到电极导线连接器、或者断开连接。
四极连接器套筒
II
02
神经调控设备
01植入式神经刺激器
通常由植入式脉冲发生器和附件组成。
通过将电脉冲施加在脑部或神经系统的特定部位来治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。
植入式脑深部神经刺激器、植入式脊髓神经刺激器、植入式骶神经刺激器、植入式迷走神经刺激器、植入式可充电脑深部神经刺激器、植入式可充电脊髓神经刺激器、植入式可充电骶神经刺激器、植入式可充电迷走神经刺激器
III
02植入式神经刺激电极
通常由电极导线和附件组成。
与植入式神经刺激器配合使用，用于治疗帕金森病、控制癫痫、躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛或肠道控制以及排尿控制、肌张力障碍等疾病。
植入式脑深部神经刺激电极、植入式脊髓神经刺激电极、植入式骶神经刺激电极、植入式迷走神经刺激电极、植入式脑深部神经刺激延伸导线、植入式脊髓神经刺激延伸导线、植入式骶神经刺激延伸导线、植入式迷走神经刺激延伸导线
III
03测试刺激电极
通常由电极和附件（若使用）组成。
与测试刺激器配合使用，用于临时刺激与测试。
测试神经刺激电极、测试刺激电极、神经刺激测试电极
III
04神经调控充电设备
通常由充电器、充电线圈、适配器等组成。
用于对特定的可充电植入式脉冲发生器的电池进行充电，以延长可充电植入式脉冲发生器的使用期限。
神经调控体外充电器、体外充电器
III
05植入式电极导线适配工具
通常由适配器、神经刺激器接口插头、转矩扳手组成。
用于连接植入式神经刺激器与适配的植入式延伸导线。
植入式电极导线适配器
III
06植入式电极导线补件
通常由固定锚、连接保护套、导引工具组成。
用于植入式神经刺激电极的修补或再定位。
神经刺激电极修补套件
III
02
神经调控设备
07测试刺激器
通常由控制单元、输出单元、电源单元组成。
用于在电极导线放置或试验刺激效果期间评估神经刺激系统的功效。
测试神经刺激器、测试刺激器、体外神经刺激器
II
08测试延伸导线
通常由延伸导线和附件（若使用）组成。
与测试刺激器、配合使用，用于临时刺激和测试。
测试神经刺激延伸导线、神经刺激系统经皮延伸导线和电缆、多电极测试电缆
II
09神经调控程控设备
通常由程控单元、显示单元、软件等组成。
用于对植入式神经调控设备的询问、程控、显示数据和测试。
神经调控设备程控仪、神经调控设备患者程控仪、程控仪、患者程控仪
II
03
辅助位听觉设备
01植入式位听觉设备
通常由接收部分、刺激器主体和电极（若有）组成的植入体。
通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。
人工耳蜗植入体、骨桥植入体、植入式振动声桥听力辅助系统、植入式骨桥听力辅助系统
III
通常由固定装置和振动传导部分组成。
通过骨传导辅助恢复听觉感知。
植入式骨导助听器
III
02体外声音处理器
通常由言语处理器主机、控制器等组成的体外部分。
与植入式辅助听觉设备体配合使用，将声音转化为电刺激或振动，通过对耳蜗内或蜗后听觉传导通路特定部位进行电刺激，或对中耳以及骨传导进行振动来提高或恢复听觉感知。
人工耳蜗声音处理器、振动声桥系声音处理器、骨桥声音处理器、骨导声音处理器
II
03辅助位听觉调控设备
通常由主机，连接电缆等组成。
用于调试或测试辅助位听觉设备。
人工耳蜗调机设备、振动声桥调机设备、骨桥调机设备、人工耳蜗检测设备
II
04
其他
01植入式心脏收缩力调节设备
通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成，通过电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。
用于心肌收缩力的调节增强。
植入式心脏收缩力调节器
III
通常由充电器、充电线圈、适配器等组成。
用于对特定的植入式心脏收缩力调节设备电池进行充电，以延长其使用期限。
心脏收缩力调节设备充电器
III
通常由显示单元、程控单元、软件等组成。
用于询问、程控、显示数据或测试植入式心脏收缩力调节设备。
心脏收缩力调节设备程控仪
II
02植入式循环辅助设备
通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。
用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。
植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置
III
03植入式药物输注设备
通常由输注泵植入体、鞘内导管、附件等组成。
用于长期输入药物或液体。
植入式药物泵
III
13无源植入器械说明
一、范围
本子目录包括无源植入类医疗器械，不包括眼科器械、口腔科器械和妇产科、辅助生育和避孕器械中的无源植入器械，不包括可吸收缝合线。
二、框架结构
本子目录主要根据植入部位和植入器械特点分为11个一级产品类别；依据功能、用途或者结构特点细化为66个二级产品类别，并列举191个品名举例。
本子目录包括2002版分类目录的《〈6846植入材料和人工器官〉（无源部分）》和《〈6877介入器材〉（部分）》，整合后将无源植入器械产品分别按照植入部位和植入器械特点进行分类。针对组织工程类新兴医疗器械产品，如：组织工程化同种异体皮肤、脱细胞异种神经修复材料、脱细胞异种神经修复材料等，本次修订将其设置为独立的一级产品类别，名为“组织工程支架材料”（其中不包含活细胞成分）。
该子目录中一级产品类别与2002版分类目录产品类别的对应关系如下：
与2002版分类目录对应关系
一级产品类别
2002版产品类别
备注
13-01骨接合植入物
6846-1植入器材中的骨板、骨钉、骨针、骨棒、聚髌器
/
13-02运动损伤软组织修复重建及置换植入物
6846-1植入器材中的骨板、骨钉、骨针、骨棒
/
6846-2植入性人工器官中的人工肌腱
13-03脊柱植入物
6846-1植入器材中的骨棒、脊柱内固定器材
/
6846-2植入性人工器官中的人工椎体
13-04关节置换植入物
6846-2植入性人工器官中的关节
/
13-05骨科填充和修复材料
6846-1植入器材中的骨蜡、骨修复材料
/
13-06神经内/外科植入物
6846-1植入器材中的骨板、骨钉、脑动脉瘤夹、神经补片
/
6877-3 栓塞器材（神经内/外科用）
13-07心血管植入物
6846-1植入器材中的心脏或组织修补材料
/
6846-2植入性人工器官中的人工血管
6846-4 支架中的血管支架
6877-3 栓塞器材（心血管用）
13-08耳鼻喉植入物
/
新增
13-09整形及普通外科植入物
6846-1植入器材中的整形材料
/
6846-2植入性人工器官中的义乳
6846-4 支架中的前列腺支架、胆道支架、食道支架
13-10组织工程支架材料
6846-3 接触式人工器官中的人工皮肤
/
11其他
/
新增
13无源植入器械
序号
一级产品类别
二级产品类别
产品描述
预期用途
品名举例
管理类别
01
骨接合植入物
01单/多部件金属骨固定器械及附件
通常由一个或多个金属部件（如板、钉板、刃板）及金属紧固装置（如螺钉、钉、螺栓、螺母、垫圈）组成。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。其中金属部件通过紧固装置固定就位。
用于固定骨折之处，也可用于关节的融合及涉及截骨的外科手术等。可植入人体，也可穿过皮肤对骨骼系统施加拉力（牵引力）。
金属锁定接骨板、金属非锁定接骨板、金属锁定接骨螺钉、金属非锁定接骨螺钉、金属股骨颈固定钉、金属接骨板钉系统、金属U型钉
Ⅲ
02单/多部件可吸收骨固定器械
一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。
用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。
可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统
Ⅲ
03单/多部件记忆合金骨固定器械
一般采用镍钛记忆合金材料制成，具有特定的形状。
利用形状记忆功能，用于骨折部位的固定。
记忆合金聚髌器、记忆合金肋骨板、胸骨固定器、记忆合金环抱器、张力钩、接骨器、聚髌器
Ⅲ
04金属髓内装置
通常由主钉和/或附件组成，主钉通常为管状、棒状或针状。主钉和附件一般采用钛合金和不锈钢等材料制成。
用于骨折内固定，植入骨髓腔内由螺钉等连接固定。
金属髓内钉、金属带锁髓内钉、金属髓内针、金属髓内钉系统、金属带锁髓内钉系统
Ⅲ
05金属固定环扎装置
通常由金属带、金属扁平条或单股或多股金属丝组成，还可包含其他附件。一般采用纯钛及钛合金、不锈钢、钴铬钼等材料制成。
围绕着长骨，通过丝或螺钉锚定在该长骨上，用于骨折固定。
金属缆线/缆索、柔性金属丝、金属缆线/缆索系统
Ⅲ
06光面或带螺纹的金属骨固定紧固件
通常由一段刚性丝或棒组成。一般采用钛合金、钴铬钼或不锈钢等材料制成。可以是直型或U型，端部可以是锋利（钝）且可能有加工成型的带槽的头。
用于骨折固定、骨重建，作为插入其他植入物的导针，也可穿过皮肤植入人体对骨骼系统施加拉力（牵引力）。
金属骨针
Ⅲ
02
运动损伤软组织修复重建及置换植入物
01运动损伤软组织修复重建植入物
通常为钩状、钉状、门型、板状植入物，或与可植入缝线共同使用。一般采用金属、高分子、复合材料等制成，附着在固定装置上的缝线分为可吸收，部分可吸收和不可吸收三大类。
用于肩、足、踝、髋、膝、手、腕、肘、半月板、交叉韧带等部位的软组织重建和修复。
带线锚钉、界面螺钉（干预螺钉）、门型钉、半月板缝合钉、带线固定板
Ⅲ
02运动损伤软组织置换植入物
一般采用高分子材料或同种异体组织制成。用于全部或部分地置换损伤组织。
用于补偿天然组织的损伤。
人工韧带、人工半月板、人工髌腱
Ⅲ
03
脊柱植入物
01脊柱椎板间固定系统
通常由多种钩、连接杆、植入板、螺钉、螺塞、垫片、连接器等部件组成。一般采用不锈钢、纯钛、钛合金等材料制成。通常贯穿3块相邻的椎骨，拉直并固定脊柱使椎骨能够与植入物连接并融合在一起。
用于治疗脊柱侧凸，也可用于治疗脊柱的骨折和脱位、重度腰椎滑脱（3、4级）以及下背部综合征，或脊柱椎管扩大减压术后的椎板成形等。
颈椎后路非椎弓根固定系统、胸腰椎后路非椎弓根脊柱固定系统、枕颈系统、椎板固定板系统
Ⅲ
02脊柱椎体间固定/置换系统
通常由多种骨板和连接螺钉等组成。一般采用纯钛、钛合金等材料制成，特殊产品也可采用聚乳酸或其共聚物等材料制成。
金属植入物用于治疗脊柱侧凸，也可用于脊柱前路椎体固定，或用于椎体置换等。可吸收植入物用于与传统坚强内固定器械配合使用，在脊柱椎体切除融合术中辅助植骨。
颈椎前路固定系统、胸腰椎前路固定系统、可吸收颈椎前路钉板系统、椎体置换系统
Ⅲ
03脊柱椎弓根系统
通常由螺栓、钩、螺钉、连接装置、连接棒、连接杆、横向连接器等多个组件组成。一般采用钛合金、纯钛、钴铬钼、聚醚醚酮等材料制成。可用于固定脊柱节段。
用于治疗胸腰椎、骶骨脊柱畸形脊柱滑脱，退行性腰椎滑脱，椎骨骨折、脱位，脊柱侧凸，脊柱后凸，脊柱肿瘤，融合失败等。
颈椎椎弓根系统、胸腰椎椎弓根系统
Ⅲ
04椎间融合器
通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。
用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。
颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器
Ⅲ
05椎间盘假体
通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。
用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。
颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体
Ⅲ
03
脊柱植入物
06棘突植入物
通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等材料制成。该产品可用于在腰椎棘突间施加一定的撑开力，限制腰椎过度后伸。
用于维持腰椎活动节段棘突间的稳定。
棘突间植入物
Ⅲ
04
关节置换植入物
01髋关节假体
通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。
用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。
髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体
Ⅲ
02膝关节假体
通常由股骨部件、胫骨部件和髌骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体膝关节的形态、构造及功能设计，替代膝关节的一个、两个或三个间室的关节面。
用于外科手术植入人体，代替患病膝关节，达到缓解膝关节疼痛，恢复膝关节功能的目的。
膝关节假体系统、膝关节假体、膝关节股胫假体、膝关节髌股假体、膝关节髌股胫假体、膝关节股骨假体、膝关节髌骨假体、膝关节胫骨假体
Ⅲ
03肩关节假体
通常由肱骨部件和关节窝部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肩关节的形态、构造及功能设计，替代肩关节的关节面。
用于外科手术植入人体，代替患病肩关节，达到缓解肩关节疼痛，恢复肩关节功能的目的。
肩关节假体系统、肩关节假体、肩关节肩盂假体、肩关节肱骨假体
Ⅲ
04肘关节假体
通常由肱骨部件和桡骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体肘关节的形态、构造及功能设计，替代肘关节的关节面。
用于外科手术植入人体，代替患病肘关节，达到缓解肘关节疼痛，恢复肘关节功能的目的。
肘关节假体系统、肘关节假体、肘关节径向假体、肘关节肱骨假体
Ⅲ
05指关节假体
通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、超高分子量聚乙烯、硅弹性体、聚丙烯、聚酯等材料制成。根据人体指关节的形态、构造及功能设计，用于替代掌指关节或近端指间关节。
用于外科手术植入人体，代替患病指关节，达到缓解指关节疼痛，恢复指关节功能的目的。
指关节假体系统
Ⅲ
06腕关节假体
通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、硅弹性体、超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体腕关节的形态、构造及功能设计，替代腕关节的关节面。
用于外科手术植入人体，代替患病腕关节，达到缓解腕关节疼痛，恢复腕关节功能的目的。
腕关节假体系统
Ⅲ
07踝关节假体
通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、碳纤维和超高分子量聚乙烯等材料制成。根据人体踝关节的形态、构造及功能设计，替代踝关节的关节面。
用于外科手术植入人体，代替患病踝关节，达到缓解踝关节疼痛，恢复踝关节功能的目的。
踝关节假体系统
Ⅲ
08 颞下颌关节假体
通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金、等材料制成。根据颞下颌关节的形态、构造及功能设计，替代颞下颌关节的关节面。
用于外科手术植入人体，代替患病颞下颌关节，达到缓解颞下颌疼痛，恢复颞下颌关节功能的目的。
颞下颌关节假体系统
Ⅲ
05
骨科填充和修复材料
01丙烯酸树脂骨水泥
通常由粉体和液体组成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成。粉体和液体一般经混合搅拌后使用。
用于关节成形术、脊柱或创伤手术中金属或高分子植入物与活体骨的固定。也可用于椎体的填充；固定椎体的骨缺损或与内固定产品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨质疏松性骨折治疗。
丙烯酸树脂骨水泥
Ⅲ
通常由粉体和液体组成。一般采用甲基丙烯酸甲酯、聚甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸酯或聚甲基丙烯酸甲酯和聚苯乙烯共聚物等材料制成，含有药物成分。粉体和液体一般经混合搅拌后使用。
用于关节成形术、脊柱或创伤手术中金属或高分子植入物与活体骨的固定。也可用于椎体的填充；固定椎体的骨缺损或与内固定产品一同用于上肢、下肢或骨盆的骨质疏松性骨折治疗。其中所含药物成分为复合在骨水泥中增加抗菌功能用于辅助预防感染。
含药丙烯酸树脂骨水泥
Ⅲ（药械组合产品）
02钙盐类骨填充植入物
通常由颗粒或非颗粒状产品组成。一般采用羟基磷灰石、磷酸钙、硫酸钙、生物玻璃或由以上物质组合制成，也可含有胶原蛋白[不含重组人骨形态发生蛋白质-2（rhBMP-2）]等材料。
用于填充四肢、脊柱、骨盆等部位由于创伤或手术造成的、不影响骨结构稳定性的骨缺损。
人工骨、骨修复材料、羟基磷灰石生物陶瓷、磷酸钙生物陶瓷、β-磷酸三钙人工骨、硫酸钙人工骨、胶原基骨修复材料、钙磷盐骨水泥、生物玻璃骨填充材料、骨诱导磷酸钙生物陶瓷
Ⅲ
序号
一级产品类别
二级产品类别
产品描述
预期用途
品名举例
管理类别
05
骨科填充和修复材料
03 同种异体骨修复材料
通常由同种异体骨经过加工制备而成。不含活细胞成分。
用于骨缺损、骨不连、骨延迟愈合或不愈合的填充修复，以及脊柱融合、关节融合及矫形植骨修复。
同种异体骨修复材料
Ⅲ
04 金属填充物
一般采用钽金属、钛或钛合金等材料制成，具有多孔结构或粗糙表面。根据使用部位的不同，具有特定形状。
用于重建由于严重退化、创伤或其它病理改变造成的髋关节、膝关节骨缺损；或用于翻修、补救既往关节重建术和植入物失效时的骨缺损；或用于治疗未发生股骨头塌陷的股骨头坏死。
填充块、股骨头坏死重建棒
Ⅲ
06
神经内/外科植入物
01单/多部件预制颅骨成形术板及紧固件
通常由板及紧固件组成。一般采用纯钛、钛合金、钴铬合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。其中板通过紧固装置（如螺钉、金属丝或其它组件）固定就位。
用于修补、覆盖、填充或固定颅骨缺损或孔洞。
预制颅骨板系统、可塑形预制颅骨板系统、钛网、钛网板系统
Ⅲ
02颅骨夹/锁
通常由单个或多个部件组成。一般采用钛合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。
用于开颅手术后颅骨瓣的固定。
颅骨夹、颅骨锁
Ⅲ
03单/多部件颅颌面固定器械及附件
通常由一个或多个部件及紧固件组成。一般采用纯钛、钛合金等金属材料以及可吸收或不可吸收高分子材料制成。其中板通过紧固装置（如螺钉或其它组件）固定就位。
用于神经外科和颌面外科手术中骨折的固定。
颅颌面内固定系统、颅颌面板钉系统
Ⅲ
04硬脑（脊）
膜补片
一般采用高分子材料或天然生物材料等制成。
用于神经外科硬脑（脊）膜的修补或替代。
硬脑膜补片、神经外科补片
Ⅲ
05动脉
瘤夹
通常由单个部件组成。一般采用钛合金等金属材料制成。用于使颅内动脉瘤颈或囊闭塞的装置。
用于颅内动脉瘤瘤颈或瘤体的yongjiu性闭塞治疗。
动脉瘤夹、脑动脉瘤夹
Ⅲ
06颅内支架系统
通常由支架和/或输送系统组成。支架一般采用金属材料制成，可覆高分子材料制成的膜。经腔放置的植入物，扩张后通过提供一个机械性的支撑，以维持或恢复颅内血管的通畅性，或辅助弹簧圈治疗出血性病变。
用于治疗颅内、颅底动脉血管狭窄或辅助弹簧圈治疗颅内动脉瘤等其他出血性病变。
颅内支架
Ⅲ
07颅内栓塞器械
栓塞异常血管并促进肿瘤缺血、坏死的颗粒或液体。
用于脑血管畸形的血管内或颅内动脉瘤的栓塞治疗。
液体栓塞剂
Ⅲ
08颅内弹簧圈系统
通常由弹簧圈和输送导丝组成。弹簧圈的绕丝一般采用铂钨、铂铱合金等金属材料制成，芯丝一般采用聚丙烯等高分子材料制成，部分弹簧圈表面可能含有聚酯纤维等高分子材料的纤毛。弹簧圈植入颅内可阻断异常血流。
用于在神经颅内手术中治疗颅内动脉瘤及其他神经血管异常的栓塞。
颅内弹簧圈
Ⅲ
09人工颅骨
一般采用硅橡胶与涤纶网膜材料复合而成，也可采用聚醚醚酮、钛合金等材料制成。
用于缺损颅骨的替代或重建。
硅橡胶人工颅骨、人工颅骨
Ⅲ
10脑积水分流器及组件
通常为单件式、多件式装置，或几个装置的组合。
用于手术植入到脑积水患者或其他脑脊髓液循环紊乱者体内，将脑脊液从中枢神经系统的液腔中引到身体的另一个部位或外部收集装置（外分液器），以降低升高的颅内压（ICP）或减少脑脊髓液体积。
脑积水分流器、脑脊液分流管
Ⅲ
11颅内动脉瘤血流导向装置
通常由编织植入物和输送系统组成。编织植入物一般选用钴铬合金和铂钨合金材料制成，输送导丝一般为不锈钢材料制成。由多股金属丝编织而成的植入物采用密网设计可以限制血流继续进入动脉瘤体，从而使动脉瘤内血流停滞，直至瘤体逐渐缩小。
用于血管腔内治疗成人颈内动脉岩段至垂体上动脉开口处近端的大或巨大宽颈动脉瘤。
颅内动脉瘤血流导向装置
Ⅲ
