第三十七条 医疗器械应当使用通用名称。通用名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
第三十八条 国家根据医疗器械产品类别，分步实施医疗器械唯一标识制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
第三十九条 医疗器械应当有说明书、标签。说明书、标签的内容应当与经注册或者备案的相关内容一致，确保真实、准确。
医疗器械的说明书、标签应当标明下列事项：
（一）通用名称、型号、规格；
（二）医疗器械注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址以及联系方式；
（三）生产日期，使用期限或者失效日期；
（四）产品性能、主要结构、适用范围；
（五）禁忌、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；
（六）安装和使用说明或者图示；
（七）维护和保养方法，特殊运输、贮存的条件、方法；
（八）产品技术要求规定应当标明的其他内容。
第二类、第三类医疗器械还应当标明医疗器械注册证编号。
由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。
| 成立日期 | 2014年06月11日 | ||
| 法定代表人 | 杨娜娜 | ||
| 主营产品 | 代办北京医疗器械公司注册 代办北京医疗器械经营许可证 代办第二类医疗器械备案凭证 代办食品经营许可证（预包装食品、保健食品、特殊医学配方食品） | ||
| 经营范围 | 一般项目：社会经济咨询服务；企业管理咨询；认证咨询；咨询策划服务；环保咨询服务；安全咨询服务；信息咨询服务（不含许可类信息咨询服务）；票据信息咨询服务；水利相关咨询服务；信息技术咨询服务；健康咨询服务（不含诊疗服务）；科技中介服务；税务服务；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；知识产权服务（专利代理服务除外）；商务代理代办服务；市场主体登记注册代理；销售代理；商标代理；广告设计、代理；会议及展览服务；市场调查（不含涉外调查）；法律咨询（不含依法须律师事务所执业许可的业务）；组织文化艺术交流活动；软件销售；软件开发；租赁服务（不含许可类租赁服务）。 | ||
| 公司简介 | 全程代办北京医疗器械公司注册；全程代办北京三类医疗器械经营许可证审批，第二类医疗器械经营备案凭证审批；公司注册全程代办，全程代办第二类、三类医疗器械经营许可证新办、变更、曾项、到期换证，二类医疗器械经营备案凭证全程代办。一、医疗器械体外诊断试剂类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软件》二、医疗器械植入介入类《可以提供注册地址、质量管理人员、常温库、冷库、医疗器械进销存软 ... | ||
