在北京朝阳区办理二类医疗器械备案，你是否感到一头雾水？别担心，我们为你准备了详细的办理手续和材料分析，让你轻松搞定备案！
一、办理条件
根据《医疗器械监督管理条例》及相关规定，从事第二类医疗器械经营的企业，需向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。
二、所需材料
第二类医疗器械经营备案表
营业执照复印件
法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证明及学历或职称证明
组织机构与部门设置说明
经营场所和库房的地理位置图、平面图及产权证明
经营质量管理制度、工作程序等文件目录
经办人授权证明
三、办理流程
准备材料
网上预审
递交材料
现场核查
领取备案凭证
四、注意事项
材料需完整、清晰，逐份加盖企业公章。
复印件需注明日期并加盖企业公章。
办理时间：法定工作日，上午09:00-12:00，下午13:30-17:00（延时服务及周六上午开放）。
办理地点：北京市朝阳区霄云路霄云里1号区政务服务中心1层北厅综合窗口。
五、为什么选择我们？
专业团队
一站式服务
丰富经验
希望这篇指南能帮助你顺利办理二类医疗器械备案！如有任何疑问或需要协助，请随时联系我们，我们将竭诚为你服务！
| 成立日期 | 2013年04月11日 | ||
| 法定代表人 | 靳帅 | ||
| 注册资本 | 10000万人民币 | ||
| 主营产品 | 人力资源许可,投资公司注册,无区域公司转让 | ||
| 经营范围 | 投资咨询；经济贸易咨询；企业策划；企业管理咨询；市场调查；会议及展览服务；商标代理；版权贸易；版权经纪；租赁建筑工程机械设备；汽车租赁；代理记账；专利代理。（“1、未经有关部门批准，不得以公开方式募集资金；2、不得公开开展证券类产品和金融衍生品交易活动；3、不得发放贷款；4、不得对所投资企业以外的其他企业提供担保；5、不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益”；企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；代理记账、专利代理以及依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。） | ||
| 公司简介 | 投资咨询；经济贸易咨询；企业策划；企业管理咨询；市场调查；会议及展览服务；商标代理；版权贸易；版权经纪；租赁建筑工程机械设备；汽车租赁；代理记账；专利代理。（“1、未经有关部门批准，不得以公开方式募集资金；2、不得公开开展证券类产品和金融衍生品交易活动；3、不得发放贷款；4、不得对所投资企业以外的其他企业提供担保；5、不得向投资者承诺投资本金不受损失或者承诺最低收益”；企业依法自主选择经营项目，开 ... | ||
