在海淀区办理三类医疗器械许可证的注意事项

更新:2024-11-01 07:00 发布者IP:111.194.219.115 浏览:0次
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二类医疗器械备案,三类医疗器械许可,医疗器械,辐射许可证
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产品详细介绍

办理医疗器械三类经营许可证,需要准备多大的办公室?面积需要多大?库房面积需要多大?办公室和库房怎么布置?办公室和库房需要放什么东西?不清楚的就找郭经理=,详细帮您解答,解决疑难问题!!!

 一、医疗器械三类需要的材料

1. 《医疗器械经营许可申请表》 ;

2.加盖公章的《营业执照》正、副本复印件;

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人有效的身份证明、学历或者职称证明复印件;

4.组织机构与部门设置说明;

5.经营方式和经营范围说明;

6.经营场所、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

7.经营和库房设施、设备目录;

8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明。

 

二、办公室和库房应该怎么布置

1.面积达到要求。

2. 办公室设备设施齐全(办公桌椅、文件柜、电脑、打印机、固定网络等办公设备)

3.门牌号、门牌logo

4.现场与平面图一致;

5.不能有家居用品;

6.库房要是空置状态

7.摆放地拍或者货架,温湿度计,粘鼠板,灭火器,空调等

 

注意:验收核查的时候,需要所有人员到场(法人,企业负责人,质管,销售,库房,采购等),需要每个人二甲以上医院的体检报告。如果不清楚需要哪些做哪些体检项目,可以联系我。

 


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经营范围销售机械设备、建筑材料、化工产品、金属材料、五金交电、电子产品、工艺品;企业管理咨询;教育咨询;技术推广;技术开发;技术转让;技术服务;承办展览展示活动;经济贸易咨询;设计、制作、代理、发布广告;产品设计;机械设备租赁;城市园林绿化;货物进出口;技术进出口;施工总承包;专业承包;劳务分包;工程项目管理;工程造价咨询;出租商业用房;出租办公室用房;工程勘察;工程设计。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;工程勘察、工程设计以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)
公司简介企之家(北京)商务服务有限公司我公司常年为企业提供类似业务事项;公司注册、变更、提供地址、注销、公司异常、吊销转注销;进京施工备案、安全生产许可证延续、变更;医疗器械II、III类许可证,道路运输、食品经营、出版物、电视广播等许可证。 ...
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