出租北京医疗器械三类第三方库房,出租医疗器械办公室及冷库
注册公司时经营范围务必加上销售几类医疗器械,后期才可以办理资质,否则需要增项;
其中办理二类备案,面积没有固定要求,涉及试剂则需要提供主管检验师和质管人员,含冷藏的面积要求办公室一百平,库房六十平,外加二十立方自建冷库;如果不含冷藏,则不需要冷库。
办理新设医疗器械所需材料
1、营业执照原件
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身份证复印件和简历, 质量管理人员身份证原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
6、产品注册证复印件;
代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证。《医疗器械经营许可证》新开办,换证,注销,项目变更(注册地变更,仓库地址变更,人员变更,经营范围变更)等业务。代办北京各个城区:海淀,丰台,朝阳,西城,东城.、通州