代办北京各区医疗器械二类备案凭证,免核查
代办北京医疗器械二类备案凭证免核查
办理北京医疗器械许可证
办理北京医疗器械备案
办理医疗器械需要的材料:
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份正明、学历职称正明、任命文件应有效;
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;
5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权正明)应有效;
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历正明或职称正明应有效;
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。