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经营二类医疗器械产品，经营场所使用面积应当符合相应规定；
经营二类医疗器械产品的质量管理人员和质量机构负责人应当具有产品管理相关大专以上学历或者相关中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的，还应当有1名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。
二类医疗器械行业应用包括哪些
普通诊察器械类：体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类：磁疗器具;
临床检验分析仪器类：家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类：医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类：匡用脱脂棉、医用脱脂纱布;
医用高分子材料及制品类：避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。
