在北京办理三类医疗器械许可必备条件有哪些
2025-01-12 07:00 110.252.103.16 1次- 发布企业
- 企之家(北京)商务服务有限公司商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第2年主体名称:企之家(北京)商务服务有限公司组织机构代码:91110105MA00GDLL5E
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- 关键词
- 二类医疗器械备案,三类医疗器械许可,医疗器械,辐射许可证
- 所在地
- 北京市平谷区滨河街道南小区甲4号303室-2050(注册地址)
- 手机
- 18910581090
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产品详细介绍
办理医疗器械三类经营许可证需要准备的材料包括但不限于以下几个方面:
1. 申请表和其他官方文件
《医疗器械经营企业许可证申请表》:这是基本的申请材料,需要有法定代表人签字或加盖企业公章。
营业执照或企业名称预先核准通知书:这些文件用于证明企业的合法性和经营范围。
法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明:这些文件用于证明相关人员的身份和资格。
2. 场地和设施的相关证明
房产证明或租赁协议:需要提供经营场所和仓库的产权证明或租赁合同。
地理位置图、办公仓库平面图:这些图用于详细标明经营场所和仓库的具体位置和布局及相关的材料。
3. 质量管理相关的文件和人员
质量管理人的简历、学历证明或职称证明:质量管理人的资格对于许可证的申请至关重要。
质量管理制度、工作程序等文件目录:这些文件是证明企业符合医疗器械经营质量管理要求的重要证据。
至少3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书:这些人员需要经过备案并且持有相关证书。
企之家(北京)商务服务有限公司来帮忙!!!
法定代表人 | 高金亮 | ||
注册资本 | 200 | ||
主营产品 | 公司注册、公司注销、医疗器械经营许可证、进京施工备案、企业资质申请及升级; | ||
经营范围 | 销售机械设备、建筑材料、化工产品、金属材料、五金交电、电子产品、工艺品;企业管理咨询;教育咨询;技术推广;技术开发;技术转让;技术服务;承办展览展示活动;经济贸易咨询;设计、制作、代理、发布广告;产品设计;机械设备租赁;城市园林绿化;货物进出口;技术进出口;施工总承包;专业承包;劳务分包;工程项目管理;工程造价咨询;出租商业用房;出租办公室用房;工程勘察;工程设计。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;工程勘察、工程设计以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。) | ||
公司简介 | 企之家(北京)商务服务有限公司我公司常年为企业提供类似业务事项;公司注册、变更、提供地址、注销、公司异常、吊销转注销;进京施工备案、安全生产许可证延续、变更;医疗器械II、III类许可证,道路运输、食品经营、出版物、电视广播等许可证。 ... |
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