药包材是指用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包装运输等满足产品包装要求所使用的材料。这些材料包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,以及涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。
药包材检测范围:
进口药包材、国内药包材、药用丁基橡胶瓶塞、泡罩包装、药用玻璃管、条形包装、袋包装、复合膜(袋)、双铝包装、水针剂塑料包装、气雾剂喷雾阀门、软膏管、瓶盖橡胶垫片(垫圈)、液体药用塑料瓶、中药丸塑料球壳、气雾剂罐等。
药包材检测项目:
材质检测、质量检测、微生物限度检测、阻隔性能检测、不溶性微粒检测、拉伸强度与伸长率检测、热合强度检测、折断力检测、剥离强度检测、厚度检测、溶剂残留检测、密封性能检测、热收缩性检测、重金属检测、穿刺力检测、穿刺器保持性检测、插入点不渗透性检测、易氧化物检测、瓶盖扭力检测、相容性检测等。
药包材检测标准(部分):
1、DIN EN 14375-2016 保护儿童的不可重封口的药品包装.要求及试验.德文版本EN 14375-2016
2、EN 14375-2016 保护儿童的不可重封口的药品包装-要求及试验
3、EN 16679-2014 包装.药品包装防拆验证特征
4、NF H00-204-2004 保护儿童的不可重封口的药品包装.要求及试验
5、CSN 77 0126-1982 医疗药品包装.一般规范
6、MSZ 5692-1982 药品包装
检测流程:
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;
3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;
5、出具检测报告,进行后期服务;
公司优势:
1、检测周期短
2、先进的仪器设备以及强大的工程师团队
3、独立的实验室,合理分工
4、签订保密协议,注重客户隐私
5、数据严谨:出具的报告经多层审核
以上是与药包材检测相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。详情可以咨询工程师。