北京医疗器械公司注册流程及需要的材料

北京医疗器械公司注册流程及需要的材料

北京注册医疗器械公司新政策下北京如何注册医疗器械执照，如何办理医疗器械公司注册。

今年初，国家出台新版《医疗器械监督管理条例》（令第650号）并于2014年6月1日起施行，根据新版《条例》，原本医疗器械生产企业需办理的第二类医疗器经营许可证，改为办理第二类医疗器械备案登记；只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证，体外诊断试剂的，改的太多，每年都会改版，今年改的比较多。

下面，办理医疗器械经营许可证大致按如下步骤进行：

三类医疗器械产品

一、新开公司要有工商部门开具的《公司名称预先核准通知书》，取得营业执照正副本。

二、准备一系列有关资源：

三、网上申报电子材料，索取网上受理号。

四、向药监部门递交纸质材料。

五、药监部门派员现场审查。

六、等候证件的发放。在药监部门审查过程中，如需整改，药监部门会作出需整改的内容，告知有关注意事项。

七、带着名称预先核准通知书和医疗器械经营许可证办理工商登记

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