二、提交完毕后需要准备以下资料去现场提交材料
1.)《医疗器械经营许可证申请表》
2)《营业执照正副本原件)(复印件)
3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.)组织机构与部门设置说明
5)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的房屋租赁凭证复印件,属仓储委托区疗器械第三方物流的,提供委托合同(复印件1份,).
6)经营设施、设备目录
7)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8)办理医疗器械经营许可证企业已安装的计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,
9)凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或企业负责人本人,企业应当提交《授权委托书》 (原件1份)
10)申报材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺(原件1份).
三、现场提交成功后约去现场勘察,现场需提交材料
1)岗位职责
2)工作程序
3)公司制度
4)供应商档案
5)培训记录
6)新法律法规
7)员工档案等
现场核查成功后一周内就可以拿证了。
我公司主要经营代办北京医疗器械公司注册|代办北京三类医疗器械公司注册|代办北京二类医疗器械备案凭证|代办北京食品经营许可证|代办北京医疗器械网络备案|代办北京辐射安全许可等资质专项审批服务
4、准予颁发三类医疗器械许可证。
以上就是对三类医疗器械经营许可证办理的相关介绍,办理的程序可能较为繁琐。
如果您不知道自己的产品是什么类型的,可以打电话随时咨询我,可以给您妥善的建议。
办理医疗资质许可证,您需要具有相关的人员,库房地址以及产品编号,我司均可以为您提供。
办理二类备案您需要提供:
1.法人身份信息;
2.质量员身份信息;
3.公司营业执照正副本以及公章;
4.库房地址材料;
三类医疗器械经营许可证办理流程
一、要网登,申请医疗器械经营许可证填写公司相关资料并提交。